11月26日，根據(jù)中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官方網(wǎng)站最新公告，君實(shí)生物研發(fā)的PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益）新適應(yīng)癥成功上市。根據(jù)公開資料，此次獲批的新適應(yīng)癥為：特瑞普利單抗與化療聯(lián)合用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）。這標(biāo)志著特瑞普利單抗成為中國獲批的第四個適應(yīng)癥，繼黑色素瘤、鼻咽癌（三線治療）及尿路上皮癌之后。

特瑞普利單抗是一款由君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物。它于2018年12月首次獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的患者。2021年2月，該藥物又獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物。2021年4月，該藥又獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于含鉑化療失敗，包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

特瑞普利單抗的研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過不斷優(yōu)化藥物結(jié)構(gòu)，提高了治療效果。它具有良好的安全性和耐受性，使得特瑞普利單抗成為一種備受矚目的抗腫瘤治療藥物。特瑞普利單抗的成功上市，將為我國患者提供更多的治療選擇，有望助力患者戰(zhàn)勝鼻咽癌等疾病。