9月6日,華納大藥廠發布公告稱,公司已從國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢獲悉,其全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司提交的“鹽酸西替利嗪”原料藥(受理號:CYHS2060181)已通過CDE審批。鹽酸西替利嗪是一種第二代組胺 H1 受體拮抗劑(抗過敏藥),主要用于治療呼吸系統、皮膚和眼部過敏性疾病。

鹽酸西替利嗪可治療常年性變態反應性疾病,如過敏性皮膚病、尋麻疹、過敏性鼻炎、眼瘙癢、眼結膜炎和哮喘等。該藥物還可用于治療暈車、暈船和暈機等暈動病,是過敏性疾病患者的常用藥物。

華納大藥廠表示,鹽酸西替利嗪的研發工作已進入最后階段,將盡快向相關監管部門申請生產許可證,并計劃在全球范圍內開展銷售。公司同時表示,將繼續秉持誠信、創新、質量、服務等方面的核心價值觀,為患者提供高質量、安全、可靠的藥品。