15年版中國藥典對藥用輔料進行了大幅修訂，藥用輔料的數量翻三倍
2024-02-15
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核心提示：近期，廣州舉辦了2012國際藥物制劑與藥用輔料發展論壇，業內專家指出，2015版藥典將大幅提高藥用輔料標準，增加數量，并從制度層面完善行業監管。宋民憲表示，國家藥監局正積極推進藥用輔料備案制度，企業需明確報什么內容、格式等，預計需5年才能成熟。藥用輔料通用要求首次納入附錄，全國藥用輔料技術推廣專業委員會主任宋民憲表示，國家正逐步加快藥用輔料法規制定速度。毒膠囊事件凸顯了藥用輔料行業潛在的安全隱患，促使該行業全面反思。2015版藥典將藥用輔料數量增加到約400種，2005版為71個，2010版為130個。
毒膠囊事件凸顯了藥用輔料行業潛在的安全隱患，促使該行業全面反思。近期，廣州舉辦了2012國際藥物制劑與藥用輔料發展論壇，業內專家指出，2015版藥典將大幅提高藥用輔料標準，增加數量，并從制度層面完善行業監管。藥用輔料通用要求首次納入附錄，全國藥用輔料技術推廣專業委員會主任宋民憲表示，國家正逐步加快藥用輔料法規制定速度。2015版藥典將藥用輔料數量增加到約400種，2005版為71個，2010版為130個。宋民憲表示，國家藥監局正積極推進藥用輔料備案制度，企業需明確報什么內容、格式等，預計需5年才能成熟。
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