5月5日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布聲明稱，鑒于強生新冠疫苗在接種后可能出現罕見血栓的風險，FDA決定限制接種，僅允許部分特殊人群接種。FDA在聲明中表示，通過對全美接種強生疫苗后報告的血栓形成并伴有血小板減少癥的分析、評估和調查，確定接種該疫苗約一至兩周后存在出現這種罕見且可能危及生命的血栓的風險，因此決定限制強生疫苗的使用。僅允許18歲及以上人群中無法獲得或不適宜接種其他獲批使用的新冠疫苗的個人，以及除了強生疫苗不愿接種其他新冠疫苗的個人接種強生新冠疫苗。FDA生物制品評價與研究中心主任彼得·馬克斯表示，FDA一直密切關注強生疫苗及接種后發生血栓形成并伴有血小板減少癥的情況。根據其安全監控系統的最新信息，FDA修訂了對強生疫苗的緊急使用授權。他表示，將繼續監控強生疫苗及其他新冠疫苗的安全性。

2021年2月27日，強生新冠疫苗在美國緊急使用獲批。該疫苗是一款重組腺病毒載體疫苗，適用于18歲及以上人群。去年4月13日，FDA和美國疾病控制和預防中心建議暫停接種強生疫苗，以降低潛在的嚴重副作用。然而，經過全面安全評估，FDA和疾病控制與預防中心于去年4月23日宣布，經過重新評估，決定解除暫停使用強生疫苗的建議，恢復接種。

截至今年3月18日，FDA數據顯示，美國共報告60例接種強生疫苗后出現的血栓形成并伴有血小板減少癥，包括9例死亡。美國疾病控制與預防中心數據顯示，截至5月5日，美國已接種強生新冠疫苗約1872萬劑。