9月28日，我國制藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥宣布，其研發(fā)的1.1類新藥氟唑帕利（Folimab，又稱Folimab-Rituximab）獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。氟唑帕利與貝伐珠單抗的聯(lián)合應(yīng)用，對(duì)比卡培他濱的聯(lián)合應(yīng)用，用于結(jié)直腸癌一線維持治療。

結(jié)直腸癌是一種常見的惡性腫瘤，其發(fā)病率和死亡率在全球范圍內(nèi)分別居第3位和第2位。約40%的患者在診斷時(shí)即為IV期，且75%-90%患者不可切除。目前，晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療主要依靠化療和靶向治療藥物的聯(lián)合治療。然而，長(zhǎng)期化療產(chǎn)生的藥物毒性會(huì)隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)而不斷蓄積，并且難以恢復(fù)。因此，臨床上急需一種新的藥物或藥物組合來改變現(xiàn)狀，延長(zhǎng)患者無進(jìn)展生存，降低不良反應(yīng)發(fā)生，改善患者生活質(zhì)量。

氟唑帕利是恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的1.1類新藥，也是我國首個(gè)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PARP抑制劑。該藥最早于2020年12月獲批上市，目前已獲批兩個(gè)適應(yīng)癥：用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的維持治療。

氟唑帕利聯(lián)合化療或聯(lián)合靶向已在乳腺、卵巢癌、消化道腫瘤等多個(gè)瘤種中展開布局。目前，有多項(xiàng)研究在推進(jìn)氟唑帕利與化療或靶向的聯(lián)合治療。

總之，氟唑帕利作為一種新型的PARP抑制劑，具有廣泛的應(yīng)用前景，有望為結(jié)直腸癌患者帶來更好的治療效果和生活質(zhì)量。