10月29日,藥明生物宣布與瑞士生物技術公司AB2 Bio達成合作,以開發創新療法應對嚴重系統性自身炎癥性疾病。藥明生物將協助AB2 Bio實現重組人白介素18(IL-18)結合蛋白Tadekinig alfa的工業化生產。根據合作協議,藥明生物將協助AB2 Bio進行技術轉移,并推進Tadekinig alfa后續工業化生產。在藥明生物卓越技術服務和強大產能的支持下,AB2 Bio將確保Tadekinig alfa的生產達到商業化水平,為申請美國FDA上市做準備。預計到2021年中,AB2 Bio將完成Tadekinig alfa治療原發性單基因HLH患者的關鍵Ⅲ期試驗,并啟動其生物制品上市許可申請(BLA)程序。
單基因HLH是一種罕見疾病,其特征是過度免疫炎癥,導致嚴重的炎癥和殘疾甚至死亡。目前尚未有針對IL-18引起的單基因HLH的治療藥物獲批上市。除原發性HLH外,Tadekinig alfa在其他罕見自身炎癥性疾病、腫瘤和感染性疾病如新冠肺炎等疾病中也具有治療潛力。高表達IL-18在該類疾病致病機理中發揮關鍵作用。
注:原文有刪減。