2018年12月11日,再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)在納斯達克交易所宣布,其研發的針對BRCA突變和未突變的PARP抑制劑——則樂(尼拉帕利,ZL-2306)正式上市。這是繼美國和歐洲之后,全球第三個批準這款創新腫瘤靶向藥物的地區。同時,這也是再鼎醫藥在全球范圍內首個商業化上市的產品。
卵巢癌是全球常見的婦科惡性腫瘤之一,發病率位列第三位,死亡率則位居首位。根據中國癌癥中心基于2003年至2015年的數據,中國每年新發卵巢癌患者約51,000例,死亡23,000例。據國家癌癥中心統計,近十年來,卵巢癌患者的生存率近似沒有明顯變化。
另外,傳統化療手段無法顯著延長腫瘤復發的間隔時間和生存期,晚期卵巢癌的復發率高達85%。而針對BRCA基因突變和未突變的PARP抑制劑則樂,則成為了第一個在全球范圍內獲批,適用于所有鉑敏感復發卵巢癌患者的藥物。
臨床研究表明,則樂能夠顯著延長患者的中位無進展生存期(PFS),從而為患者帶來更好的生存質量和更高的生存率。在香港地區,則樂是首個在用藥之前不需進行BRCA或其它生物標志物檢測的PARP抑制劑。這使得更多卵巢癌患者能夠從中受益,提高治療效果。
再鼎醫藥管理團隊與投資人共同慶祝了則樂的正式上市。此次上市標志著再鼎醫藥已成功步入商業化階段,為全球卵巢癌治療領域帶來了新的突破。