浙江醫藥股今日發布公告稱,近期公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊批件》。利奈唑胺是一種惡唑烷酮類抗生素,主要用于治療革蘭陽性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或確診院內獲得性肺炎(HAP)、社區獲得性肺炎(CAP)、復雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬古霉素腸球菌(VRE)感染。利奈唑胺注射劑為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2017版)》乙類藥品。根據國家藥品監督管理局網站數據顯示,截至公告披露日,有4家企業獲得利奈唑胺注射劑的國產藥品批文,分別為江蘇豪森藥業集團有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司、江蘇正大豐海制藥有限公司、浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠,有1家企業獲得利奈唑胺注射劑的進口藥品批文,即Pfizer AS。經IMS數據庫查詢,利奈唑胺注射劑2017年全球銷售額為34582.70萬美元,其中中國銷售額為8521.45萬美元;2018年1-6月全球銷售額為18604.95萬美元,其中中國銷售額為5819.68萬美元。公告還披露,浙江醫藥在該產品項目已投入研發費用約507萬元。
利奈唑胺葡萄糖注射液的獲得,標志著我國在治療G+球菌感染領域取得重要突破。利奈唑胺作為一種新型抗生素,具有較高的療效,適用于多種G+球菌感染。利奈唑胺注射劑的廣泛應用,有助于降低感染率,減少患者住院時間,降低醫療費用。
此外,利奈唑胺葡萄糖注射液的上市,還有助于我國藥品市場的繁榮。隨著人口老齡化、生活方式的改變等因素,G+球菌感染發病率逐年上升。利奈唑胺葡萄糖注射液的上市,將為我國G+球菌感染患者提供更多治療選擇,提高治療效果,降低感染風險。
同時,利奈唑胺葡萄糖注射液的上市,也對國內制藥企業具有重要的激勵作用。我國制藥企業正加大研發力度,積極布局抗生素領域,以滿足國內外市場的需求。利奈唑胺葡萄糖注射液的成功上市,有助于提高國內制藥企業的研發實力,推動我國制藥產業的持續發展。
總之,利奈唑胺葡萄糖注射液的獲得,不僅為我國G+球菌感染患者提供了新的治療選擇,也為我國制藥產業注入了新的活力。我們相信,隨著利奈唑胺葡萄糖注射液的上市,我國G+球菌感染治療領域將取得更多的突破,為全球患者帶來更多希望。