2月23日,普利制藥宣布其近期收到英國MHRA簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉的上市許可。泮托拉唑鈉適用于胃和十二指腸潰瘍、反流性食管炎以及佐林格-埃利森綜合征等病理性分泌過多病癥。作為一種選擇性的長效質(zhì)子泵抑制劑,泮托拉唑鈉由苯并咪唑通過亞砜基連接吡啶環(huán)組成,具有相對(duì)穩(wěn)定的中性和弱酸性條件,在強(qiáng)酸性條件下迅速活化。因此,泮托拉唑鈉對(duì)H+、K+-ATP酶具有更好的選擇性,能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,從而有效抑制胃酸的分泌。
泮托拉唑鈉于2001年3月在美國獲批上市,商品名為PROTONIX,劑型為注射劑,規(guī)格為40mg。在全球范圍內(nèi),泮托拉唑鈉已廣泛上市銷售。普利制藥成功研發(fā)注射用泮托拉唑鈉仿制藥后,已相繼提交了國內(nèi)外多個(gè)國家的注冊(cè)申請(qǐng)。2017年2月,泮托拉唑鈉獲得了荷蘭的上市許可;2017年3月,獲得德國的上市許可;2018年8月,獲得澳大利亞的上市許可;2021年6月,獲得加拿大的上市許可。
普利制藥近日收到了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)的上市許可。這意味著泮托拉唑鈉將在英國市場得到合法銷售。這一消息對(duì)于改善患者在胃腸道疾病治療中因胃酸分泌過多而導(dǎo)致的不適具有重要意義。泮托拉唑鈉的廣泛應(yīng)用有望為臨床醫(yī)生和患者帶來更好的治療效果。