勃林格殷格翰今日宣布，SENSCIS臨床試驗取得重要成果。該臨床試驗是一項針對系統性硬化?。⊿Sc）相關間質性肺疾?。⊿Sc-ILD）患者的大樣本隨機對照試驗，旨在評估尼達尼布的安全性和耐受性。結果表明，尼達尼布可顯著減緩SSc-ILD患者的肺功能減退，改善患者的肺功能。

在接受尼達尼布治療的患者中，肺功能下降率降低了44%，與特發性肺纖維化（IPF）患者的結果相似。尼達尼布已在全球70多個國家和地區（包括中國）獲得批準，用于治療特發性肺纖維化（IPF）。這些研究成果為勃林格殷格翰2019年第一季度向美國食品藥品管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）提交尼達尼布用于治療SSc-ILD注冊申請奠定了基礎。

SSc是一種影響結締組織的罕見自身免疫性疾病，可能導致嚴重的肺部損傷。約25%的SSc患者在確診后3年內出現肺部受累。SSc影響肺部時可引起間質性肺疾?。↖L），稱為系統性硬化病相關間質性肺疾?。⊿Sc-IL）。它不僅是SSc患者死亡的關鍵驅動因素，約占死亡人數的三分之一。

SENSCIS是一項III期、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，納入了576例患者（包括中國患者），主要終點是52周期間用力肺活量（FVC）（毫升/年）的年下降率。52周試驗結束時，尼達尼布治療組患者校正后的FVC年下降率為-52.4，安慰劑組為-93.3。這相當于減緩了肺功能下降44%，與IPF中III期試驗INPULSIS的結果相似。

這些研究成果有助于改善肺纖維化患者的生存狀況，尤其是那些需求遠遠未能得到滿足的罕見病患者。勃林格殷格翰將繼續努力，以改善肺纖維化患者的生存質量，并推動尼達尼布在美國和歐洲市場的上市。