基石藥業(蘇州)有限公司(簡稱“基石藥業”)20日宣布,公司已在澳大利亞正式開展CS3006的I期臨床試驗,這是公司自主研發的小分子MEK抑制劑。首例受試者成功加入該研究,并已在Linear臨床研究中心(Linear Clinical Research Center)接受治療。
CS3006是一種針對特定癌癥的重要治療方法,其研發目標是開發一種優于市場上現有MEK抑制劑的新療法。CS3006是基石藥業自主研發的第三個在澳大利亞進入臨床試驗階段的候選藥物,公司之前的CTLA-4單抗CS1002和PD-1單抗CS1003已在近期完成首例患者入組并給藥。
這些臨床試驗將為基石藥業在中國和全球范圍內探索腫瘤免疫藥物組合療法奠定堅實的基礎。基石藥業首席醫學官楊建新博士表示:“CS3006是一種高度特異性的MEK抑制劑,具有比已上市同類藥物更強的抗腫瘤效果,并具有與公司腫瘤免疫產品線中其他候選藥物聯用的潛能。這項I期臨床試驗將在實體瘤患者中確定CS3006的合適劑量,從而為進一步的研究做準備?!?/p>
關于MEK信號通路,RAS-RAF-MEK-ERK信號通路是重要的細胞內信號傳導通路之一。該通路存在于大多數細胞中,與多種細胞功能相關,可參與細胞運動、凋亡、分化及生長增殖等多種生理過程。MEK1/2是絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶,在RAS和RAF的下游起作用,可激活ERK。該通路可通過直接或間接地激活ERK調節與細胞增殖和存活相關的基因表達。
MEK1/2抑制劑的設計就是為了抑制腫瘤細胞的生存、增殖與分化。目前,國際上已上市的MEK抑制劑有諾華的曲美替尼(trametinib)和羅氏的Cotellic。這些臨床試驗將有助于基石藥業進一步研究和開發腫瘤免疫藥物組合療法,為患者帶來更好的治療效果。