11月8日,復星醫藥發布公告稱,其控股子公司復創醫藥收到國家藥品監督管理局關于同意其研制的FCN-342片用于痛風治療開展臨床試驗的批準。復創醫藥擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區)開展該新藥的I期臨床試驗。該新藥為公司自主研發的URAT1抑制劑,擬主要用于痛風高尿酸血癥治療。

截至本公告日,已有多個同類靶點藥物在中國境內上市,包括苯溴馬隆。其中,苯溴馬隆主要由Sano Arzneimittelfabrik GmbH的立加利仙、宜昌東陽光長江藥業股份有限公司的爾同舒、常州康普藥業有限公司的尤諾、以及成都華神科技集團股份有限公司制藥廠的邁瓏等企業生產。根據IQVIACHPA數據,2020年度,苯溴馬隆在中國境內的銷售額約為人民幣2.34億元。

截至2021年9月,復星醫藥已經針對該新藥累計投入研發約1800萬元人民幣(未經審計)。該公司將繼續積極推進該新藥的研發和試驗,并完善相關報批資料。