2月10日晚,君實生物發布公告稱,旗下產品特瑞普利單抗(商品名:拓益,產品代號:JS001)聯合標準化療作為胃或食管胃結合部腺癌根治術后輔助治療的臨床研究已圓滿完成首例患者給藥。JUPITER-15研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期臨床研究,旨在評估特瑞普利單抗與安慰劑對照聯合標準化療在術后輔助治療根治術后胃或食管胃結合部腺癌患者中的臨床療效與安全性。計劃入組680位患者,涉及60余家研究中心。
JUPITER-15研究是我國自主研發的PD-1抑制劑首次在國人高發的胃癌領域開展輔助治療的大型國際多中心Ⅲ期臨床研究。特瑞普利單抗是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物,至今已在中國、美國、東南亞和歐洲等地累計開展了覆蓋超過15個適應癥的30多項臨床研究。
特瑞普利單抗的研發團隊由北京大學腫瘤醫院季加孚教授、北京大學腫瘤醫院沈琳教授和南方醫科大學南方醫院李國新教授牽頭領導。JUPITER-15研究的成功實施,標志著我國在胃食管胃結合部腺癌輔助治療領域取得了重要突破,有助于提高我國胃癌患者的生存率和生活質量。
特瑞普利單抗在臨床研究中表現出良好的安全性和耐受性,為胃食管胃結合部腺癌患者提供了新的治療選擇。未來,君實生物將繼續優化特瑞普利單抗的藥效和藥代動力學特性,以滿足臨床治療需求。