1月26日，歌禮制藥宣布，其第二款脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC60治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)（IND）申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。許多實(shí)體瘤和血液腫瘤患者體內(nèi)發(fā)現(xiàn)脂肪酸合成酶過度表達(dá)，包括非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。ASC60（國外代號為BBC-3567）是一種非常強(qiáng)效的口服脂肪酸合成酶抑制劑，它參與調(diào)節(jié)脂肪酸從頭合成（DNL）途徑中的關(guān)鍵酶。ASC60通過阻斷脂肪酸從頭合成，抑制腫瘤細(xì)胞能量供應(yīng)和擾亂腫瘤細(xì)胞膜磷脂組成。根據(jù)包括動物療效在內(nèi)的臨床前數(shù)據(jù)，預(yù)測ASC60人體有效劑量將在10 mg/m2-20 mg/m2之間。

FASN是人體內(nèi)主要的脂肪酸合成酶，它在維持人體正常生理功能中起到關(guān)鍵作用。然而，在許多疾病中，F(xiàn)ASN的表達(dá)水平會異常升高，導(dǎo)致脂肪酸合成受阻，從而影響患者的生命質(zhì)量和預(yù)后。針對這一問題，歌禮制藥研發(fā)了ASC60，它是一種強(qiáng)效的口服脂肪酸合成酶抑制劑，具有良好的抗腫瘤作用。

根據(jù)臨床前數(shù)據(jù)，ASC60在動物中顯示出了良好的療效。例如，在小鼠中，ASC60可顯著提高小鼠的生存率，使其具有更長的壽命。此外，ASC60還被證明對多種癌癥具有良好的療效，如非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。這些數(shù)據(jù)為ASC60在人體臨床應(yīng)用中的進(jìn)一步研究奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

歌禮制藥計(jì)劃在未來幾年內(nèi)開展ASC60治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)，以評估該藥物在臨床治療中的安全性和有效性。根據(jù)臨床數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果，歌禮制藥希望能夠?yàn)榛颊咛峁┮环N安全、有效且具有廣泛臨床應(yīng)用前景的脂肪酸合成酶抑制劑。