Evolus是一家致力于為醫(yī)師和患者提供突破性美容產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)美容公司。近日,該公司宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其先導(dǎo)產(chǎn)品Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)用于成人,暫時(shí)改善與皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)相關(guān)的中度至重度皺眉紋(glabellar lines)的外觀(guān)。此次批準(zhǔn)使得Jeuveau成為美國(guó)批準(zhǔn)的首個(gè)專(zhuān)門(mén)用于美學(xué)的神經(jīng)毒素產(chǎn)品。Evolus公司計(jì)劃在2019年春季將Jeuveau推向美國(guó)市場(chǎng),該藥將為美容醫(yī)生及其患者提供一個(gè)非常具有吸引力的新治療選擇。

Jeuveau是一種注射型900千道爾頓(kDa)肉毒桿菌A型肉毒毒素,旨在滿(mǎn)足日益增長(zhǎng)的面部美容市場(chǎng)的需求。目前,艾爾健產(chǎn)品Botox(保妥適)是神經(jīng)毒素市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者,也是美國(guó)市場(chǎng)唯一批準(zhǔn)的900kDa肉毒桿菌A型肉毒毒素。根據(jù)艾爾健公布的2018年業(yè)績(jī)報(bào)告,Botox面部美容銷(xiāo)售額為9.073億美元,較2017年增長(zhǎng)11.7%。

Jeuveau的臨床試驗(yàn)中均沒(méi)有報(bào)告嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良事件。FDA批準(zhǔn)Jeuveau,是基于2項(xiàng)美國(guó)III期隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照研究的數(shù)據(jù),這2項(xiàng)研究均達(dá)到了全部主要終點(diǎn),并證實(shí)了Jeuveau相對(duì)于安慰劑在改善眉間紋嚴(yán)重度方面的有效性:在治療第30天,Jeuveau治療組有67.5%（EV-001研究）和70.4%（EV-002研究）的患者達(dá)到2點(diǎn)符合改善,安慰劑組分別為1.2%和1.3%。2項(xiàng)研究中,均沒(méi)有報(bào)告嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良事件。

Evolus總裁兼首席執(zhí)行官David Moatazedi表示,“Evolus是近十年來(lái)第一家進(jìn)入快速增長(zhǎng)的美國(guó)美學(xué)神經(jīng)毒素市場(chǎng)的公司。讓Evolus與眾不同的是,我們專(zhuān)注于以客戶(hù)為中心的方式提供高性能美容產(chǎn)品。我們很高興推出Jeuveau,這是首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的專(zhuān)門(mén)用于美學(xué)的神經(jīng)毒素,采用Hi-Pure技術(shù)并根據(jù)嚴(yán)格的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)在最先進(jìn)的設(shè)施中生產(chǎn)。”

Jeuveau是一種非常有吸引力的治療選擇,它將幫助美容醫(yī)生及其患者解決眉間紋問(wèn)題。如今,這種治療選擇已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn),并將成為第一個(gè)進(jìn)入美國(guó)美學(xué)神經(jīng)毒素市場(chǎng)的專(zhuān)門(mén)用于美學(xué)的神經(jīng)毒素產(chǎn)品。