7月8日,海南普利制藥股份有限公司發布了一則重大消息:公司近期成功獲得德國聯邦藥物與醫療器械研究所頒發的依替巴肽注射液上市許可。
此款藥品是一種針對血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體的拮抗劑,其主要功能是通過選擇性、可逆性的抑制血小板聚集,從而逆轉因血栓形成導致的缺血狀態。它適用于急性冠狀動脈綜合癥患者的治療。
普利制藥的依替巴肽注射液,最初由COR Therapeutics, Inc.于1998年5月在美獲準上市,之后由MERCK CO.,INC(默克)公司負責銷售。1999年7月,它又獲得了歐洲的上市許可,現由Glaxo Group Ltd(葛蘭素史克)公司負責銷售。商品名均為INTEGRILIN,目前已在全球范圍內廣泛上市銷售。
根據公告,普利制藥的依替巴肽注射液于2018年2月在荷蘭獲得上市許可,此次又獲得了德國的上市許可。這意味著公司已具備在德國市場銷售該產品的資格,對公司拓展德國市場產生了積極的影響。
依替巴肽注射液的研發工作已經進行了多年,其成功上市將為患者帶來更好的治療效果,降低他們的疾病風險。同時,這也表明了我國制藥行業在研發和成果轉化方面所取得的巨大成就。