7月15日，恒瑞醫(yī)藥推出了其重磅新品硫培非格司亭注射液（商品名：艾多）。值得注意的是，恒瑞醫(yī)藥新一代PEG-rhG-CSF獲得了世界衛(wèi)生組織（WHO）的首個(gè)全新通用名，采用了更穩(wěn)定的新型聚乙二醇修飾技術(shù)。該產(chǎn)品適用于非骨髓性癌癥患者在接受骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低感染發(fā)生率。

值得一提的是，Neupogen是Amgen公司于1991年2月被FDA獲批上市的非格司亭（商品名：Neupogen），是全球首個(gè)重組人粒細(xì)胞刺激因子。而Neulasta則是Neupogen的長效劑型，自上市后銷售額迅速上升，至2015年達(dá)到銷售峰值47.15億美元。同年短效劑型實(shí)現(xiàn)10.49億美元的銷售額，僅為長效劑型的22%。

從海外經(jīng)驗(yàn)來看，長效劑型已經(jīng)成為主流趨勢。據(jù)Amgen公司的銷售數(shù)據(jù)顯示，短效劑型非格司亭多年增長乏力且2014年開始銷售額迅速下滑；而長效劑型培非格司亭自上市后銷售額迅速上升，至2015年達(dá)到銷售峰值47.15億美元，成為當(dāng)之無愧的重磅明星產(chǎn)品。

劑型迭代之外，生物類似藥的競爭同樣是關(guān)鍵的攪局者。Zarxio作為美國的第一個(gè)生物類似藥，在2015年上市后即搶占了Neupogen近25%的市場份額，2016年銷售額接近2億美元。而中國50億元升白藥市場則具有廣闊的前景。國家癌癥中心2017統(tǒng)計(jì)，中國癌癥患者數(shù)量每年新增429萬人。在中國，所有腫瘤的平均5年生存率僅為31%，乳腺癌的平均5年生存率最高，約為73%；在美國，所有腫瘤的平均5年生存率已達(dá)66%，其中，甲狀腺癌、前列腺癌、睪丸癌超過95%，乳腺癌、皮膚癌約為90%。

事實(shí)上，我國腫瘤市場藥物類別眾多，中成藥類及傳統(tǒng)抗腫瘤化學(xué)藥物占據(jù)超過半數(shù)市場，靶向藥（包括新藥與仿制藥）雖然呈逐年遞增趨勢，但在中國抗腫瘤藥物的使用中占有的比例仍然很小。目前，化療仍是治療癌癥的主要方式之一，因此作為抗癌輔助用藥，升白藥的國內(nèi)市場遠(yuǎn)未飽和。

根據(jù)neulasta上市后的經(jīng)驗(yàn)，升白藥二代產(chǎn)品長效的特點(diǎn)非常有競爭力，目前國內(nèi)G-CSF樣本醫(yī)院市場9.98億元銷售額中，長效藥僅占12.62%，因此產(chǎn)品長效替代短效的空間同樣巨大。恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理鄒建軍會(huì)上表示：“中國腫瘤患者的治療效果與美國存在巨大差距，創(chuàng)新是解決目前中國臨床用藥窘境的唯一途徑。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院李國輝教授指出，硫培非格司亭是采用自主研發(fā)的新一代PEG修飾蛋白技術(shù)的長效G-CSF制劑，解決了同類產(chǎn)品合成效率低、G-CSF受體結(jié)合不穩(wěn)定、體內(nèi)清除加快及ADA發(fā)生率高等影響臨床療效的潛在問題，具備Best-in-Class藥物的特點(diǎn)。

恒瑞醫(yī)藥采用更穩(wěn)定的新型聚乙二醇修飾技術(shù)，研發(fā)創(chuàng)制新一代PEG-rhG-CSF，獲得WHO全新通用名——硫培非格司亭（商品名：艾多）。此前，恒瑞醫(yī)藥曾透露公司在硫培非格司亭注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約9800萬元。而對于公眾最關(guān)心的定價(jià)問題，上市會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙表示，目前艾多產(chǎn)品的價(jià)格還沒有最終確定，對于該產(chǎn)品未來的預(yù)判還不方便透露，但是中國升白藥市場根據(jù)外部預(yù)測大概50億元的規(guī)模，恒瑞將積極參與競爭。