在預(yù)設(shè)的中期分析階段，Imfinzi 取得了第二個(gè)主要研究目標(biāo)，總體生存期顯著延長(zhǎng)并具有臨床意義的改善。阿斯利康及其全球生物制藥研發(fā)部門Medlmmune今天宣布了III期臨床試驗(yàn)PACIFIC的陽性結(jié)果。PACIFIC是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心臨床研究，用于接受標(biāo)準(zhǔn)含鉑方案的同步放化療后，未發(fā)生疾病進(jìn)展的無法手術(shù)切除的局部晚期非小細(xì)胞肺癌患者。獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)進(jìn)行的預(yù)設(shè)中期分析顯示，PACIFIC試驗(yàn)已經(jīng)達(dá)到了第二個(gè)主要研究目標(biāo)。與安慰劑相比，接受Imfinzi治療的患者，總體生存期顯著延長(zhǎng)并從中獲得了臨床獲益。Imfinzi的安全性和耐受性特征與之前報(bào)道的無進(jìn)展生存期（PFS）結(jié)果相一致。阿斯利康計(jì)劃在即將召開的學(xué)術(shù)會(huì)議上公布PACIFIC試驗(yàn)的生存期結(jié)果。

Ashley Selecchies，阿斯利康全球藥物研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官，表示：“PACIFIC試驗(yàn)中期分析的陽性結(jié)果再次提供了令人信服的數(shù)據(jù)，Imfinzi治療早期非小細(xì)胞肺癌患者具有顯著的臨床獲益。我們期待與衛(wèi)生監(jiān)管部門分享試驗(yàn)結(jié)果，以支持后續(xù)在法規(guī)上更新產(chǎn)品說明書。2017年5月，阿斯利康宣布PACIFIC試驗(yàn)滿足其首個(gè)主要研究目標(biāo)——無疾病進(jìn)展生存期（PFS）。盲法獨(dú)立中央評(píng)審證實(shí)，與安慰劑相比，Imfinzi治療組的中位無疾病進(jìn)展生存時(shí)間提高了11.2個(gè)月。Imfinzi目前在美國(guó)和加拿大被批準(zhǔn)用于接受標(biāo)準(zhǔn)含鉑方案的同步放化療后，未發(fā)生疾病進(jìn)展的無法手術(shù)切除的局部晚期非小細(xì)胞肺癌患者。同時(shí)，歐盟、日本和其他國(guó)家的法規(guī)評(píng)審也在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)2018年下半年會(huì)有最終結(jié)果?！?/p>