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湖南38家藥企被收回證書、吊銷牌照

2024-01-07 責(zé)任編輯:未填 瀏覽數(shù):21 恩都醫(yī)藥招商網(wǎng)

核心提示:在此期間,湖南省共有2家藥企被收回GMP證書,7家藥企被收回GSP證書,29藥企被撤銷/吊銷藥品經(jīng)營許可證,3057家藥企被責(zé)令整改。近期,湖南省藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了2015年上半年藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管情況和地方藥品抽驗情況。湖南省藥品經(jīng)營企業(yè)方面,2015年上半年,湖南省藥監(jiān)局共檢查了691家藥品批發(fā)企業(yè),10096家藥品零售企業(yè)。其中,藥品GMP檢查發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷的有4家,責(zé)令整改90家,2家收回GMP證書,12件移交稽查部門立案查處。湖南省藥品生產(chǎn)方面,2015年上半年,湖南省藥監(jiān)局共檢查了2

近期,湖南省藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了2015年上半年藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管情況和地方藥品抽驗情況。在此期間,湖南省共有2家藥企被收回GMP證書,7家藥企被收回GSP證書,29藥企被撤銷/吊銷藥品經(jīng)營許可證,3057家藥企被責(zé)令整改。

湖南省藥品生產(chǎn)方面,2015年上半年,湖南省藥監(jiān)局共檢查了242家基本藥物生產(chǎn)企業(yè),94家血液制品、注射劑等高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè),出動檢查人次1409。其中,藥品GMP檢查發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷的有4家,責(zé)令整改90家,2家收回GMP證書,12件移交稽查部門立案查處。

湖南省藥品經(jīng)營企業(yè)方面,2015年上半年,湖南省藥監(jiān)局共檢查了691家藥品批發(fā)企業(yè),10096家藥品零售企業(yè)。存在違反藥品經(jīng)營相關(guān)管理規(guī)定行為的藥企共有2785家,其中批發(fā)企業(yè)115家,零售企業(yè)2670家。共有2967家藥企被責(zé)令整改,7家藥企被收回GSP證書,29家藥企被撤銷/吊銷藥品經(jīng)營許可證。此外,移交稽查部門立案查處的有409件。

在藥品抽驗情況方面,上半年共310家企業(yè)653批藥品被抽驗,其中化學(xué)藥品119企業(yè)181批次,不合格批次為0;中成藥179企業(yè)319批次,不合格批次1次;中藥材、中藥飲片65企業(yè)96批次,不合格批次為23次。在此三類藥品中,中藥材、中藥飲片的不合格率是最高的。

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