根據國家食品藥品監督管理局網站消息,8月2日至3日,全國醫療器械監督管理工作座談會在山西太原成功召開。國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長邊振甲在座談會上強調,監管工作要以“鉻超標藥用膠囊”事件為警鐘,汲取教訓,規范監管行為,完善監管手段。

邊振甲指出,2012年上半年,全國醫療器械監管工作取得了明顯成效,日常監管進一步深化。但是,當前監管工作仍然存在復雜性和不確定性,需要不斷完善相關配套規章和規范性文件,明確權責關系。同時,需要持續創新審評審批機制,提高審查質量和效率,加強標準、編碼、分類等工作,夯實監管基礎,不斷細化日常監管程序,強化執法威懾力。

邊振甲強調,監管工作要以“鉻超標藥用膠囊”事件為警鐘,汲取教訓,舉一反三,充分查找醫療器械監管各個環節在風險意識、監管機制、執行力度和技術支撐等方面的不足,進一步強化責任感和使命感。他呼吁以監管為民為指導思想,持續改進監管作風,不斷規范監管行為,完善監管手段。

邊振甲還強調,地方政府應負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人。他高度警惕系統性風險,堅決打擊行業潛規則。此外,他還表示要繼續加強能力建設和隊伍建設,以《國家藥品安全“十二五”規劃》為目標,全面落實醫療器械監管各項工作任務。