12月18日,科隆大學醫院(UKK)、馬爾堡大學(UMR)、德國感染研究中心(DZIF)和勃林格殷格翰共同宣布啟動了一項旨在研發新型新冠病毒(SARS-CoV-2)中和抗體BI 767551的1/2a期臨床研究。這項研究將利用科隆大學醫院、馬爾堡大學和德國感染研究中心在病毒學、免疫學及臨床研究方面的專業知識,結合勃林格殷格翰在開發及生產治療性抗體方面的專長,四方合作開發BI 767551,作為對抗新冠肺炎的潛在治療及預防藥物。
BI 767551是一種針對新冠病毒的中和抗體,具有較高的特異性和親和力,能夠有效地中和病毒。該抗體來源于科隆大學醫院新冠肺炎患者的血液樣本,在馬爾堡大學進行新冠病毒中和檢測,并與勃林格殷格翰進一步合作開發。
通過吸入給藥,BI 767551有望迅速起效,防止呼吸道內的病毒感染。這項臨床研究將由科隆大學醫院的Florian Klein教授及Gerd F?tinger教授負責領導,勃林格殷格翰將提供該抗體。1/2a期試驗(NCT04631705與NCT04631666)將評估抗體的安全性、藥代動力學特征和抗病毒活性。在1期臨床試驗中,抗體將通過單次輸注或單次吸入的方式對參與者給藥。如果抗體耐受性良好,將進行后期驗證性試驗。
此項研究對于治療新冠肺炎以及預防感染具有重要意義。未來,BI 767551有望成為新冠肺炎治療的新選擇,為全球抗擊疫情提供有力支持。