拜耳因子Xa抑制劑利伐沙班的III期臨床研究COMPASS顯示，慢性冠狀動脈疾病(CAD)或外周動脈疾病(PAD)患者的中風、心血管死亡和心臟病的綜合風險可通過每天兩次2.5毫克的動脈劑量加上每天一次100毫克的阿司匹林顯著降低高達24%。這項研究將這種聯合療法與每天一次的100毫克阿司匹林進行了比較。研究中的所有患者都根據指南的建議接受了高血壓、高脂血癥和糖尿病的治療。同時，該研究還檢查了每天兩次利伐沙班5mg，但在主要終點方面沒有顯著的統計差異。COMPASS研究數據發表于2017年歐洲心臟病學大會，《新英格蘭醫學雜志》同步發表。

心血管疾病(包括冠狀動脈疾病和外周動脈疾病)每年導致1770萬人死亡，占全球死亡總數的31%。此外，心血管疾病患者的預期壽命會減少7年以上1。冠狀動脈疾病和外周動脈疾病是由動脈粥樣硬化引起的，動脈粥樣硬化是一種慢性進行性疾病，其特征是動脈壁上斑塊的積聚?；加羞@種疾病的患者有發生血栓事件的風險，這可能導致殘疾、截肢和死亡。利伐沙班的益處體現在綜合療效終點和主要心血管不良事件(MACE)中。利伐沙班2.5毫克每天兩次加上阿司匹林100毫克每天一次顯著降低了42%的死亡風險和22%的心血管死亡風險。這種治療還將心臟病發作的風險降低了14%，但這一結果沒有顯示出顯著的統計差異。聯合治療的凈臨床受益增加了20%，這是在權衡其在減少中風、心血管死亡和心臟病方面的功效以及最嚴重出血事件的可能性后得出的結論。全因死亡的風險比為0.82 (95% CI為0.71-0.96；P=0.01)。出血的發生率很低。雖然大出血增加，但顱內出血或致死性出血沒有明顯增加。此外，在患有外周動脈疾病的患者中，由血管因素引起的主要肢體不良事件和主要截肢事件明顯減少。COMPASS研究的主要結果：主要突破是動脈劑量為2.5 mg每天兩次的利伐沙班與阿司匹林100mg每天一次的聯合治療與單獨阿司匹林相比，中風的相對風險降低了42%，心血管死亡的風險降低了22%。出血率很低。盡管大出血增加，但很明顯顱內出血或致死性出血沒有明顯增加。聯合治療的凈臨床效益增加了20%。“冠狀動脈疾病和外周動脈疾病一直是主要的公共衛生負擔。盡管根據指南常規給予抗血小板治療，但事件的發生率仍然非常高，”加拿大麥克馬斯特大學的John Eikelboom教授說。“利伐沙班動脈劑量的這些研究結果表明，這種藥物可能是迄今為止該領域最重要的抗血栓治療藥物。一旦獲得批準，動脈劑量將為我們提供一個改變臨床實踐和更好地治療患者的重要機會。”“拜耳在心血管領域有著悠久的成功歷史，我們的產品使全球成千上萬的患者受益，”拜耳處方藥事業部執行委員會成員兼藥物開發總監Joerg Moeller博士表示?！爸改厢樠芯渴沁@一領域的突破。以前沒有在這類患者群體中嘗試過新的口服抗凝藥，這些結果已經清楚地表明利伐沙班可以使患有冠狀動脈疾病或外周動脈疾病的患者受益。我們會配合藥監部門，盡快讓患者用上這種治療方法?！盋OMPASS研究是迄今為止規模最大的利伐沙班研究，由于其顯示出壓倒性的療效優勢，該研究提前一年終止。拜耳、讓桑和人類健康研究所(PHRI)目前正在進行一項開放性擴展試驗，向COMPASS研究的參與者提供利伐沙班。利伐沙班是唯一一種非維生素K拮抗劑口服抗凝劑，用于研究穩定的慢性冠狀動脈疾病或外周動脈疾病患者的心血管疾病二級預防。COMPASS研究是利伐沙班的大規模臨床研究之一。當這些臨床研究完成后，超過275，000名患者將被納入臨床研究和真實世界研究。除了COMPASS研究，拜耳還在其他研究項目中調查了利伐沙班在心血管領域的應用，包括VOYAGER PAD和COMMANDER-HF。本文來自生物谷。更多信息，請下載生物谷APP()