6月4日,浙江京信藥業股份有限公司發布公告稱,公司收到國家美國食品藥品監督管理局頒發的卡巴拉汀膠囊(規格1.5mg和3.0mg)藥品注冊批準文號,批準文號分別為國藥準字H20183124和國藥準字H20183125。
資料顯示,卡巴拉汀是西班牙諾華公司研發的治療輕中度阿爾茨海默氏癡呆的一線藥物,已在國內上市多年。與同類藥物相比,重酒石酸卡巴拉汀的治療指數更高,治療過程中可顯著減少抗精神病藥物和輔助安定類藥物的使用。臨床效果顯著,在阿爾茨海默病性癡呆的治療中具有廣闊的應用前景。
目前,京新藥業股份有限公司是國內首家獲得卡巴拉汀膠囊生產批文的生產企業,也是公司首個治療老年癡呆癥的藥物。這一批準將對公司的醫藥業務產生積極影響。