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舒泰神2018業績“大滑坡” 十億注射劑大品種僅剩5.46億

2023-08-14 責任編輯:未填 瀏覽數:25 恩都醫藥招商網

核心提示:受醫藥行業政策調整和市場環境影響,公司主要產品蘇太生銷量較去年同期下降,公司重要產品舒泰明銷量增加。為此,舒泰神將進一步提高蘇太生和青市場覆蓋的廣度和深度,加速舒維信等新產品的市場準入、學術推廣和銷售成果。。

近日,舒沈泰披露2018年年報,營收8.06億元,同比下滑41.92%;凈利潤1.34億元,同比下降49.03%;毛利率90.72%。其主營產品蘇太生銷售收入為5.46億元,同比下降52.90%。舒在年報中指出,近年來,國家醫療體制改革進一步深化,醫??刭M、二次議價、總量控制、重點監控目錄、4個7帶量采購等政策的實施帶來諸多挑戰。在2018年度業績網上說明會上,公司董事、總經理張榮欽表示,去年蘇太生的銷售情況不盡如人意,2019年公司將繼續加強相關工作;舒泰在清代的年銷售量已超過1000萬。由于基數大,增長會相應放緩,但仍在持續增長。

業績腰斬,90%毛利率也扛不???

近年業績(單位:萬元)

2011年,舒泰神登陸a股,2014年營收突破10億元,2016年達到14.03億元;2017年凈利潤高達2.63億元。受醫藥行業政策調整影響,舒泰神2018年營收8.06億元,同比下滑41.92%;凈利潤1.34億元,同比下降49.03%;毛利率90.72%。舒在年報中指出,近年來,國家醫療體制改革進一步深化,醫保控費、二次議價、總量控制、重點監控目錄、4個7帶量采購等政策的實施帶來諸多挑戰。

舒泰神2019年一季度預計凈利潤2778.86萬-3334.64萬元,同比下降50%-40%。至于業績變動的原因,舒表示,公司科研項目穩步推進,R&D費用和管理費用增加。受醫藥行業政策調整和市場環境影響,公司主要產品蘇太生銷量較去年同期下降,公司重要產品舒泰明銷量增加;隨著營業成本的增加,預計公司2019年一季度非經常性損益約為-6.43萬元。

十億大品種折戟,暴跌超50%

資料顯示,舒泰神的主營業務為具有自主知識產權的創新藥物的研發、生產和營銷。治療領域涵蓋神經損傷性疾病、感染性疾病、胃腸疾病等多個疾病領域。主要產品為生物制藥注射用創新型鼠神經生長因子(商品名:蘇泰生)和獨家復方聚乙二醇電解質散()(商品名:舒泰清)。這兩款產品都包含在《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 (2017版)中。

2017年我國公立醫療機構終末大鼠神經生長因子注射液品牌格局

值得注意的是,蘇太生一直是舒泰申的業績支柱。在其銷售收入連續兩年大幅增長后,2013-2016年收入保持10%以上的增速;2017年,該產品銷售收入首次出現下滑,但銷售收入超過10億元;2018年實現銷售收入5.46億元,同比下降52.90%。舒表示,蘇太生在注射用神經生長因子細分領域處于領先地位。2018年,受適應癥限制、重點監控目錄等醫改及控費政策影響,蘇太生銷量為310萬瓶,同比下降47.11%。而另一款拳頭產品舒泰清,2018年銷售收入2.58億元,同比增長13.62%,銷量1078萬箱,同比增長18.31%。

主要產品的生產和銷售

除了蘇太生和舒泰清,舒泰神還有一款新產品——曲司氯銨膠囊(商品名:舒維新),主要適應癥為“用于治療膀胱過度活動癥患者尿頻、尿急、尿失禁(OAB)”。2018年,該產品已在多個省市完成招標采購等市場準入程序。目前逐步推廣進入醫院銷售或作為試藥,并探索通過與基金會合作進一步廣泛應用DTP銷售模式。此外,該公司還生產和銷售阿司匹林腸溶片

事實上,舒泰申也意識到了主要產品過度集中的風險。年報中指出,目前蘇太生仍是公司營業收入的主要來源。如果上述產品的客觀經營環境發生重大變化,銷售出現波動,將對公司的經營業績和財務狀況產生不利影響。為此,舒泰神將進一步提高蘇太生和青市場覆蓋的廣度和深度,加速舒維信等新產品的市場準入、學術推廣和銷售成果。擴大蘇太生的適應癥,不同規格和劑型的舒太清產品的開發和產業化;同時,不斷提高和提升R&D水平,集中力量推進R&D重點項目進展,通過收購、合作開發等形式,上馬新項目,拓展產品線。

研發投入激增超四成,“吃掉”凈利潤

近年來對研發的投資

2018年,舒泰神在R&D投資1.3億元,同比增長41.06%,占凈利潤的96.94%,占營業收入的16.12%。舒表示,公司將以神經系統、胃腸系統、泌尿系統疾病為重點,進行化學品的內源性和外延性開發,豐富產品線,形成市場協同效應。

重點研究項目的主要進展

年報顯示,為不斷拓展蘇泰神的臨床應用領域,舒泰神研發并拓展了新的適應癥,并于2016年分別獲得了蘇泰神“糖尿病足”和“創傷性周圍神經損傷”新適應癥的臨床批件。2017年,蘇太生“糖尿病足”新適應癥臨床研究項目和蘇太生升級產品“人神經生長因子”研究項目分別獲得北京市科委和北京市經信委政府專項補助。2018年,蘇泰生生產工藝改造項目——蘇泰生原液生產工藝變更獲得補充申請批文。

此外,2018年2月,舒泰神單克隆抗體藥物“BDB-001注射液”提交了新藥臨床注冊申請,并被受理。同年7月,獲得臨床試驗批文。2019年1月,復方聚乙二醇電解質散(兒童型)和復方聚乙二醇電解質口服液項目先后獲得申請生產注冊的受理通知書;用于HBV治療的凝血因子X激活劑、小核酸基因藥物等一類新藥申請臨床注冊的速度將大大提高。

結語

今年兩會,輔助用藥、帶量采購、一致性評價……成為NPC代表和CPPCC委員的熱門話題。他們普遍認為,醫藥市場的大浪淘沙模式已經開始,進入了“剩者為王”的時代,市場加速重組。隨著醫藥相關政策的密集出臺和實施,企業應適應變化,研究如何應對挑戰,避免在這場改革中出局。

原標題:90%毛利率扛不???藥企業績“大幅下滑”,十億針劑僅剩5.46億個大品種。

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