【2018.11.23/研發NEWS】基因泰克JAK-1抑制劑顯示出對哮喘的治療潛力；FDA延遲批準產后抑郁癥新藥brexanolone上市，并要求補充風險評估；海恩替卡韋膠囊通過一致性評價；纈沙坦氫氯噻嗪片在海藥業原研藥市場獲批臨床使用.

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基因泰克「吸入用」JAK-1抑制劑顯示哮喘治療潛力

來自子公司羅氏基因泰克公司的研究人員開發了一種可吸入的Jak-1抑制劑iJak-381，并指出這種小分子可以幫助治療哮喘。小鼠和豚鼠哮喘模型的臨床前結果是肯定的，其安全性優于具有全身作用的JAK抑制劑。研究成果已發表在《Science Translational Medicine》上。

開發出"帶開關"的新一類CAR-T細胞療法：持久應答

為了創造具有長期記憶反應而不慢性消耗B細胞的CAR-T細胞療法，來自美國斯克里普斯研究所分支加州生物醫學研究所的科學家開發了具有“開關”的CAR(sCAR)T細胞平臺，允許使用基于抗體的開關對sCAR-T細胞活性進行劑量滴定控制。

FDA延遲批準產后抑郁新藥brexanolone上市 要求補交風險評估

最近，Sage Therapeutics宣布，FDA已經延長了Zulress注射液用于產后抑郁癥的新藥申請優先審查的PDUFA日期。這意味著此前披露的2018年12月19日PDUFA將延長三個月至2019年3月19日。

海思科恩替卡韋膠囊通過一致性評價

23日，海斯克制藥集團股份有限公司發布公告稱，其全資子公司四川海斯克制藥有限公司于近日收到國家美國食品藥品監督管理局批準頒發的關于“恩替卡韋膠囊”的《藥品補充申請批件》。該藥通過了仿制藥質量和療效的一致性評價。

華海藥業“搶食”原研藥市場 纈沙坦氫氯噻嗪片獲批臨床

22日，華海藥業發布公告稱，收到國家美國食品藥品監督管理局下發的《纈沙坦氫氯噻嗪片臨床試驗通知書》。截至目前，公司研發投入約3670萬元。

GSK與協和發酵麒麟達成戰略合作 在日本商業化daprodustat

葛蘭素史克近日宣布，與日本制藥公司協和發酵麒麟就貧血新藥daprodustat未來在日本市場的商業化簽署戰略合作協議。Daprodustat是一種口服脯氨酰羥化酶抑制劑，由GSK開發，用于治療慢性腎臟疾病相關的貧血。

兩篇NEJM大型研究證明益生菌對兒童急性胃腸炎無效

755-79000系列的兩項研究表明，來自美國和加拿大的研究都表明，益生菌對急性腸胃炎患兒的疾病恢復沒有任何作用！

誘發多發性硬化癥的原因是什么？這篇文章告訴你

目前，研究人員對MS的病因不是很清楚，但截至目前，一些研究表明，機體的基因和環境在驅動個體對MS的易感性方面起著關鍵作用。