昨日(10月25日)晚間，步長制藥發布公告，確認與南通聯亞制藥有限公司藥品研發、供銷合作的最新進展。

雙方同意根據協議共同投資開發硝苯地平控釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸二甲雙胍控釋片、格列吡嗪控釋片、酒石酸托特羅定緩釋膠囊五個產品。

南通聯亞制藥有限公司(Novast)于2006年在南通綜合保稅區正式運營。是一家以高科技為基礎，以特效藥為主的跨國制藥公司。其業務范圍涵蓋產品的合作開發，市場覆蓋美國和新興國家的處方藥市場。

雙方權益

勞動分工：

南通聯亞負責開發和申請中國美國食品藥品監督管理局和美國美國食品藥品監督管理局的藥品注冊和生產許可。

步長擁有在中國銷售、承諾銷售和分銷合作產品的獨家權利和義務。

同等條件下，步長將只從南通聯亞采購合作產品，禁止銷售相同劑型、規格的相同產品，實現公司商業合作產品在中國的全部要求。

股息：

至于R&D費用，南通聯亞將承擔合作產品總R&D費用的百分之四十(40%)，步長的百分之六十(60%)。

關于利潤分配，南通聯亞有權獲得合作產品銷售利潤的百分之五十(50%)，步長有權獲得合作產品銷售利潤的百分之五十(50%)。

在季度結束后的六十(60)個自然日內，公司應按照雙方約定的法定支付方式向南聯通亞洲支付該季度的利潤分成。

由于五個合作產品均由公司進行判斷、選擇和預測，雙方確認，如果任何合作產品未能獲得中國美國食品藥品監督管理局和美國美國食品藥品監督管理局的藥品注冊、生產批準和上市許可，步長應承擔R&D項目產生的所有費用。

協議條款

(1)本協定自簽署之日起生效。每個合作產品的協議期為十二年，每個合作產品的協議期從國家美國食品藥品監督管理局批準生產之日起算。

(2)在合同執行期間，如合作雙方均滿意或在同等條件下有優先權，合作協議期限屆滿時可延長合作協議，首次延長期限為六年。

步長在公告中指出，與南通聯亞建立合作關系，提高新產品研發效率，發揮各方優勢，有利于公司長遠發展；有利于拓展公司業務，豐富公司產品線，增強市場競爭力。

雖然公司之間的藥物合作、開發、供應和銷售不像M&A那樣火爆，但也有很多例子。

據媒體報道，四川海思科8月18日與英碩生物簽署了三項合作協議。雙方擬就鹽酸坦洛新緩釋片、硝苯地平控釋片和帕利哌酮緩釋片進行合作，海思科將在中國大陸注冊、申請、生產和銷售這些藥物。

5款藥品

步長制藥的產品主要覆蓋心腦血管疾病、糖尿病、抗腫瘤、泌尿消化系統疾病、呼吸系統、婦科等領域。此次聯合開發的五種藥物仍屬于步長的主要領域。

硝苯地平控釋片：

適應癥為高血壓和冠心病慢性穩定型心絞痛(疲勞性心絞痛)。根據美國食品藥品監督管理局的數據，目前中國市場最重要的制造商是拜耳醫藥保健公司和上海現代制藥有限公司

琥珀酸美托洛爾緩釋片：

適應癥主要為高血壓和心絞痛，以及癥狀穩定并伴有左心室收縮功能異常的慢性心力衰竭。在臨床上應用廣泛。主要制造商是阿斯利康。

鹽酸二甲雙胍片：

它主要用于治療糖尿病

酒石酸托特羅定緩釋膠囊：

適用于治療膀胱過度活動癥，癥見尿急、尿頻、急迫性尿失禁。目前只有一家生產企業。

“合作開發”規避風險，藥企共贏

相關人士表示，一方面，大企業需要有潛力的新產品來增加產品線；另一方面，小公司需要資金支持。可以預見，未來企業之間圍繞“產品”的合作會越來越多。

除了大藥企收購有R&D能力的小藥企，購買產品、合作開發也是藥企擴充產品線的一種方式。

業內人士表示，藥物的R&D周期一般在十年左右，期間需要大量的資金投入，承擔很高的失敗風險。大型制藥公司選擇與具有R&D能力的小型國內企業合作，這可以擴大他們的產品線，同時避免R&D風險。

醫療戰略咨詢公司LatitudeHealth的合伙人趙恒也表示，新藥的研發需要很長時間，甚至十年也不一定能研發出一種創新藥物。即使到了臨床三期或四期，也有可能喪命，讓過去十年的投入付之東流。

“中國具有創新能力的小企業數量正在逐漸增加，但這些企業幾乎無法承受R&D失敗的風險。即使一個新產品在上市初期研發成功并銷售良好，但隨著時間的推移，競品會不斷出現，企業也會面臨單一產品帶來的風險。”

除了公司間的“剛需”合作，2017年10月，國務院發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批等措施，將為創新能力強、R&D實力強的公司帶來直接利好，進一步激發藥企新藥研發熱情，間接促進大小藥企合作。