（2018/4/28）更安全有效的CAR-T 2.0療法來了？標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)定了！三級醫(yī)院人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)方向落地；大參林說今年要買800家藥店；科學(xué)：父親的“垃圾DNA”突變可能導(dǎo)致后代患上自閉癥；通過一致性評價的品種的VIP申請被駁回.

【賽柏藍(lán)】：中藥大整頓 國家藥監(jiān)局出手了

4月26日，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局主任焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”，聽取中醫(yī)藥領(lǐng)域院士、中醫(yī)藥臨床研究領(lǐng)域?qū)＜摇⒅兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)、中藥材專業(yè)市場和行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人的意見建議，圍繞問題，對中藥飲片質(zhì)量管理進(jìn)行把脈診斷。

頭條菌：可以看出，自從美國食品藥品監(jiān)督管理局建市以來，對中藥飲片的質(zhì)量就有了針對性。

【賽柏藍(lán)器械】：醫(yī)療圈又一副廳級落馬 受賄金額特別巨大

2月6日，華南大學(xué)第一附屬醫(yī)院(三級甲等)原黨委委員、名譽(yù)院長全志華(副廳級)涉嫌受賄案。湖南省人民檢察院指定管轄，益陽市人民檢察院向益陽市中級人民法院提起公訴。

頭條菌：被檢察機(jī)關(guān)指控收受他人巨額財物，依法應(yīng)當(dāng)以受賄罪追究其刑事責(zé)任。

【生物探索】：Science：父親的“垃圾DNA”突變或?qū)е潞蟠甲蚤]癥

近日，《科學(xué)》雜志發(fā)表了自閉癥研究領(lǐng)域的一項(xiàng)重要成果。科學(xué)家分析了來自2600個家庭的9274名參與者的完整基因組，得出了一個驚人的發(fā)現(xiàn)：從父親那里繼承的“垃圾DNA”的結(jié)構(gòu)變異也可能導(dǎo)致后代患自閉癥。

頭條菌：調(diào)節(jié)基因活動的DNA區(qū)域(即非編碼區(qū))的變化也可能導(dǎo)致自閉癥，令人驚訝的是，這些變異往往遺傳自非自閉癥的父親。

【醫(yī)藥觀察家網(wǎng)】：過一致性評價品種 申請VIP遭拒了

近日，佛山市人社局發(fā)布《佛山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案（征求意見稿）》公開征求意見，共收集到45條反饋意見。本次反饋意見中，僅采納13條意見(含部分采納)，未采納12條意見。

頭條菌：讓我擔(dān)心的是，通過一致性評價對品種進(jìn)行“特殊照顧”的夢想可能不會那么順利。

【醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)】：羅氏牽手迪安診斷 引入“全面基因組測序分析服務(wù)”

4月27日，羅氏宣布，羅氏及其控股公司Foundation Medicine，Inc與迪安診斷科技集團(tuán)有限公司簽署合作協(xié)議，共同推進(jìn)中國腫瘤個體化治療。迪安診斷將是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的全面腫瘤基因組測序和分析技術(shù)在中國市場的獨(dú)家合作伙伴。

頭條菌：三方將充分利用各自優(yōu)勢資源，全面推進(jìn)國際領(lǐng)先的基因測序技術(shù)在我國腫瘤診療領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，共同推進(jìn)腫瘤個體化治療新標(biāo)準(zhǔn)，提高腫瘤診療整體效率。

【藥明康德】：更安全有效的CAR-T 2.0療法要來了？

為了改善CAR-T療法的這些局限性，如應(yīng)用范圍窄、缺乏靈活性和強(qiáng)度不可控，Wong博士的團(tuán)隊創(chuàng)建了一個單獨(dú)的、通用的和可編輯的(SUPRA) CAR系統(tǒng)。這項(xiàng)技術(shù)不依賴于單個固定的汽車，而是將其分離成一個雙組分的受體系統(tǒng)。

頭條菌：目前CAR-T療法的最大局限是受體是固定的分子。CAR被T細(xì)胞設(shè)計表達(dá)后，就無法改變了。

【動脈網(wǎng)】：標(biāo)準(zhǔn)已定！三級醫(yī)院的人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)方向落地

近日，為推進(jìn)和規(guī)范醫(yī)院信息化建設(shè)，國家衛(wèi)健委制定了《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》，以下簡稱《建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》。文件包括5章22大類，共262條具體內(nèi)容，明確了下一階段醫(yī)院信息化的建設(shè)內(nèi)容和要求。

頭條菌：以前沒有標(biāo)準(zhǔn)可循。醫(yī)療信息企業(yè)多是摸著石頭過河，產(chǎn)品開發(fā)后市場化風(fēng)險大。這份文件指導(dǎo)了企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)的方向。

【藥店經(jīng)理人】：大參林發(fā)話 今年要買800家藥店

4月26日晚間，大參林同日發(fā)布年報和一季報。2017年收入74.2億元，同比增長18.29%。2018年第一季度，其營收為20.3億元，同比增長17.11%。起草一份商業(yè)計劃。預(yù)計2018年，大約會有700臺

4月21日至4月27日，全球醫(yī)療健康行業(yè)披露融資事件38起，國內(nèi)融資事件16起，最高融資金額達(dá)1.5億美元；國外融資事件22起，其中蛋白質(zhì)降解藥物研發(fā)新貴Cedilla Therapeutics獲得5600萬美元融資。

頭條菌：Cedilla Therapeutics公司正在全力推動蛋白質(zhì)降解藥物的研發(fā)，通過獨(dú)特的非常規(guī)方法降解致病蛋白質(zhì)，從而達(dá)到治療癌癥的目的。

【火石創(chuàng)造】：蛋白降解藥物研發(fā)領(lǐng)域Cedilla Therapeutics獲5600萬美元融資

目前PDGFR抑制劑的研發(fā)是熱點(diǎn)，相關(guān)化學(xué)藥物53個，生物藥物7個。其中，15個藥物已獲批上市，2個藥物具有NDA狀態(tài)，且均為10個以上I-III期臨床候選藥物；治療領(lǐng)域涉及腫瘤、感染性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌和代謝性疾病、血液系統(tǒng)疾病和泌尿生殖系統(tǒng)疾病。

頭條菌：目前已獲批上市的PDGFR受體抑制劑有15種，其中2012-2017年有7種，可見其受歡迎程度。