1月15日，一天之內(nèi)，有三件事值得深思：
下午5點左右，傳聞本周出臺的四批國家礦業(yè)計劃終于浮出水面。
當(dāng)晚7點的新聞聯(lián)播報道了國務(wù)院常務(wù)會議，要求藥品收繳工作常態(tài)化、制度化。
隨后黃金欄目《焦點訪談》播出專題報道《冠狀動脈支架團(tuán)購之后》。
又過了兩天，在全國醫(yī)療保險工作會議上的講話內(nèi)容流出。會議要求各地重點開展除國家外費用排名前500位的藥品集中采購，探索非超評化學(xué)藥品和生物藥品集中采購，探索聯(lián)盟采購，開展高值耗材分層、分類、分批集中采購。完善省級平臺陽光網(wǎng)采購系統(tǒng)，規(guī)范聯(lián)網(wǎng)和退網(wǎng)規(guī)則，逐步實現(xiàn)包括醫(yī)保基金結(jié)余留存和支付在內(nèi)的全網(wǎng)采購具體實施。
“組合拳”出擊
2021集采開展關(guān)鍵年
看了一系列眼花繚亂的“組合拳”，不禁感嘆。2020年初，筆者的相關(guān)猜測終于成為現(xiàn)實：2021年不僅是真正的收藥關(guān)鍵年，也是自2015年甚至2011年以來的真正收藥年！
2019年11月，一項未來三年的藥品集采重點政策終于落地，那就是國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(國醫(yī)改〔2019〕3號，簡稱《措施》)。
055-79000要求：2020年至2022年，各地要抓住試點降低藥品價格和取消耗材加成的窗口期，每年進(jìn)行調(diào)價評估。符合啟動條件的，穩(wěn)妥有序調(diào)整價格，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整。因價格調(diào)整而增加的費用，原則上應(yīng)納入醫(yī)保支付范圍。
當(dāng)時筆者的第一反應(yīng)是，這三年將是藥品集中采購的關(guān)鍵三年。當(dāng)時了解到，2019年地方帶量采購尚未成型，2020年仍處于初步探索階段，以2022年為最終年份，只有2021年是國家藥品集采形成的主要年份。事實證明，到目前為止，這種認(rèn)識基本上是可靠的。
三醫(yī)聯(lián)動“增量”向“存量”改革
原有利益破局戰(zhàn)役打響
見山為山，見水為水。從藥品改革的角度來看，“三醫(yī)聯(lián)動”的實施效果只能用醫(yī)改目標(biāo)的效果來檢驗和判斷。著名行業(yè)專家王東進(jìn)曾撰文指出，醫(yī)改有短期目標(biāo)和長期目標(biāo)。近期目標(biāo)是解決人民群眾“看病貴、看病難”問題，有效防范因病致貧或返貧風(fēng)險，保障人民群眾基本醫(yī)療需求，提高人民群眾健康水平和生活質(zhì)量。
在這樣的背景下，新形勢下的三醫(yī)聯(lián)動正從增量改革向存量調(diào)整轉(zhuǎn)變，這意味著打破原有利益格局將是一場重要戰(zhàn)役。2021年，恰逢“十四五”開局之年，將通過藥品集采常態(tài)化取得突破，不僅將加速醫(yī)藥企業(yè)接近國際標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)進(jìn)口替代，還將進(jìn)一步改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，降低企業(yè)在銷售、流通、公關(guān)等方面的支出。毫無疑問，大部分藥品和耗材生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)公司、部分醫(yī)院的利益將通過藥品集中采購得到優(yōu)化和重組，如已經(jīng)調(diào)整到位的醫(yī)保目錄調(diào)整、2021年浮出水面的國家基本藥物目錄調(diào)整、藥品審評審批制度的進(jìn)一步優(yōu)化、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的加快、國家藥品公共采購市場和多方聯(lián)動采購格局的建立等。
集采常態(tài)化
省級帶量采購速度加快
看情況，再“安下心”去收藥。2021年，收藥和收藏依然離不開500和50。如果說500是全國藥品采購總量控制的“上限”，那么50就是全年地方采購的“底線”。按采購金額排序，覆蓋前80%的藥品約500種(數(shù)量根據(jù)各地具體情況確定)，2021年覆蓋250種，2022年覆蓋全部藥品。那些不是由國家開展的活動是由各省組織的。在品類覆蓋上，化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥應(yīng)納入采集。包括具體涵蓋購買金額的前80%的品種。由于2020年地方推進(jìn)速度較慢，2021年地方帶量采購速度將明顯加快。在陽光、價格聯(lián)動的基礎(chǔ)上，加快推進(jìn)省(國際)帶量采購。這在1月15日的新聞聯(lián)播中得到進(jìn)一步體現(xiàn)：會議要求藥品收繳常態(tài)化、制度化。其中，強(qiáng)調(diào)的是“保基本，重點將基本醫(yī)療保險藥品目錄中用量大、采購金額高的藥品納入采集范圍，逐步覆蓋質(zhì)量可靠的各類臨床必需藥品和耗材。對罕見病研究和治療的“孤兒藥”采購作出專項安排”。
什么是收藥常態(tài)化？國家一年進(jìn)行兩批帶量采購已經(jīng)成為常態(tài)。除江西、福建、廣東、山東、江蘇、廣西、湖北等省份外，各地帶量采購仍然滯后，尚未成為常態(tài)。什么是收藥制度化？2020年7月下旬，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《措施》，明確要求“指導(dǎo)地方全面落實中選藥品和高值醫(yī)用耗材采購、配送和使用政策”。制定改革和完善藥品采購機(jī)制的政策文件”。但由于種種原因，這一被業(yè)內(nèi)稱為“新7號文”的政策并未出臺。然而一個月后，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)的通知》(醫(yī)保發(fā)[2020]34號)提前見面了。這份文件中的措施，相當(dāng)于提前做好一系列基礎(chǔ)配套工作，以配合藥品集中招標(biāo)新規(guī)，為藥品集中招標(biāo)新規(guī)的“問世”創(chuàng)造更有利的“環(huán)境”。
2021省級采購層面，從方案來看，基本上主流版本可以分為兩個，一個版本是基于全國版本，比如福建、山西等省份。另一個值得稱道的版本是江西版，加強(qiáng)了對質(zhì)量分?jǐn)?shù)的評價。在此基礎(chǔ)上，各省將充分領(lǐng)會國家精神，以價換量，根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況，對方案進(jìn)行改編和優(yōu)化。而且在品種選擇上，要盡量集中在一些常見的、充分競爭的品種上，這樣才能保證集聚節(jié)奏的快速、穩(wěn)定和有效。值得一提的是，像江蘇、湖北等省份，除了積極參與跨省聯(lián)盟外，還結(jié)合自身用藥特點，形成了自己的帶量采購新方式。這種獨一無二的一省帶量采購新制度“本地跨省”有望成為越來越多省份效仿推廣的對象。
無論地方帶量采購如何加速和變化，國家藥品集中采購相關(guān)指導(dǎo)意見的出臺是決定今年招標(biāo)方向的關(guān)鍵政策，堪稱2021年藥品集中采購政策的“定海神針”。新規(guī)出臺后，2021年，中成藥、未定值仿制藥、生物相似藥、胰島素、真王炒品種3354國家基本藥物產(chǎn)品的帶量采購肯定會瘋跑。2021，裹著雷電的采藥云團(tuán)，一步步逼近！