【2018.4.12/研發NEWS】首個以細胞為中心的糖尿病新藥提交臨床應用；4例患者死亡。羅氏暫停了結直腸癌II期研究Tecentriq輝瑞的腎細胞癌藥物阿西替尼的臨床III期挫折停止了…

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首款以細胞為中心的糖尿病新藥提交臨床申請

12日，ARKAY Therapeutics宣布已向FDA提交RK-01新藥臨床試驗申請。RK-01是首個用于新診斷的肥胖二型糖尿病患者的以細胞為中心的藥物組合。

4例患者死亡羅氏臨時暫停Tecentriq一項結直腸癌II期研究

11日，羅氏宣布暫停PD-L1單克隆抗體Tecentriq治療轉移性結直腸癌的II期模塊研究。主要原因是在這項研究中，Tecentriq聯合MEK抑制劑Cotellic治療的患者隊列中有4例死亡，包括1例治療相關的心源性休克。

諾華Afinitor Disperz獲FDA批準治療TSC相關癲癇部分性發作

10日，諾華制藥表示，美國FDA已批準其Afinitor DISPERZ用于輔助治療2歲及以上兒童和成人與結節性硬化癥相關的部分性癲癇發作。

羅替戈汀緩釋微球進入III期臨床綠葉制藥重磅新藥加速上市

綠葉制藥集團宣布，其治療帕金森病的新藥——注射用羅替戈汀緩釋微球獲得中國食品藥品監督管理局批準，在中國進行期臨床試驗。

輝瑞腎細胞癌藥物阿西替尼的一項臨床三期受挫停止

近日，輝瑞公司宣布，三期ATLAS試驗的獨立數據監測委員會在評估了Inlyta作為腎癌術后復發腎癌高?；颊咻o助治療的中期分析后，建議停止該試驗。這一建議是基于這樣一個事實，即該研究未能證明Inlyta治療組延長患者無病生存期的主要終點與安慰劑組相比有顯著改善。

為了一款孤兒藥WTX101 Alexion豪擲8.55億美元收購Wilson

美國罕見病制藥商Alexion Pharma最近出資8.55億美元收購瑞典生物制藥公司Wilson Therapeutics，僅僅是為了一種候選藥物WTX101，該藥物用于治療罕見遺傳病Wilson's disease。

首款使用人工智能的醫療設備獲FDA批準篩查糖尿病相關眼病

就在剛剛，美國FDA批準推出IDx-DR，這是第一款利用人工智能檢測糖尿病視網膜病變的醫療設備。IDx-DR是第一款獲得市場授權的醫療設備，無需臨床醫生解讀圖像或結果即可提供篩查決策。

TNF抗體新藥有望助力NASH細胞療法

開發肝細胞療法的制藥公司Promethera Biosciences最近宣布收購瑞士生物醫藥公司Baliopharm AG。此次收購補充了Promethera的藥物管道，增加了特異性結合腫瘤壞死因子受體1的抗體候選藥物。

新RNA療法通過鼻腔給藥有望治療病毒感染

為了研究治療西尼羅河病毒(WNV)感染的新方法，耶魯大學的研究人員開發了一種小干擾RNA分子，通過靶向WNV E蛋白中的保守序列來限制病毒感染。

激素置換療法能夠提高腎病患者的記憶力

根據最近發表在《PNAS》雜志上的文章，通過更好地把握激素替代治療的時機，可以顯著改善患者的認知功能。這一發現對于設計新的激素替代療法具有重要意義。

驚喜！阿爾茲海默癥遺傳風險有望被糾正

格萊斯頓研究所的科學家揭示了apoE4增加阿爾茨海默病風險的細節。更重要的是，研究小組找到了對策3354，利用一種小分子將有害的apoE4蛋白轉化為類似于apoE3的無害蛋白，從而消除apoE4對大腦的損傷。