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12月6日下午，聯(lián)合采購在上海召開藥品集中采購座談會。根據(jù)行業(yè)流出的新集中采購規(guī)則，此輪帶量全國采購與前兩輪有較大不同。

新一輪帶量采購規(guī)則

品種范圍：截至2019年10月31日，對3個以上具有原創(chuàng)性研究、參考文獻(xiàn)制備、一致性評價過的品種進(jìn)行集中采購(第一批征集品種除外)。

采購范圍：全國各省(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))公立醫(yī)療機構(gòu)，共32個區(qū)。

協(xié)議采購數(shù)量：根據(jù)選定企業(yè)的數(shù)量。選擇一家公司約定采購量50%；被選中的兩家公司同意購買60%；三家被選中的公司同意購買70%；選擇其中四家及以上，約定采購量為80%。

評選規(guī)則：國家征集的同一藥品同一通用名下所有企業(yè)的最低國家中標(biāo)價為最高價，根據(jù)市場競爭情況評選幾家，選擇價格最低的。

入選企業(yè)數(shù)量：實行淘汰機制，三家投標(biāo)提交兩家；4次投標(biāo)中的3次；淘汰規(guī)則為N-1模式，最多6個(視參賽企業(yè)數(shù)量而定)。

供貨區(qū)域的選擇：報價最低的企業(yè)可以優(yōu)先選擇2-3個省份，然后從最低價到最高價依次選擇聯(lián)盟采購省份。

購買協(xié)議期限：1-3年。如果中標(biāo)企業(yè)數(shù)量少，期限會縮短簽約時間，視市場情況而定。

采購進(jìn)度：新一輪全國集中采購啟動時間預(yù)計在半個月到兩個月之間(12月底前或1月初)。

以上是業(yè)內(nèi)流傳的一些采購規(guī)則。具體細(xì)節(jié)請參考官方公布的采購文件。

采購品種概況

近日，各省陸續(xù)下發(fā)通知，新一輪采集35個品種正式開始報量。這35個品種中，國內(nèi)市場容量大的品種很多，競爭企業(yè)也很多。

其中，第一批糖尿病治療藥物未納入帶量采購目錄。此次二甲雙胍緩釋劑型、口服恒定釋放劑型、阿卡波糖口服恒定釋放劑型成功進(jìn)入國家集采，成為業(yè)界關(guān)注的焦點。

據(jù)近日出版的第9版《IDF全球糖尿病概覽》最新調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國糖尿病患病率已達(dá)10.9%。2019年，預(yù)計中國有1.16億成年人患有糖尿病，預(yù)計人群中有超過6500萬人未確診，處于高危狀態(tài)。

可見，糖尿病藥物是市場容量非常大、臨床需求高、市場競爭激烈的品種。

比如二甲雙胍，在國內(nèi)是口服降糖藥的超大品種，僅次于阿卡波糖。Minenet的數(shù)據(jù)庫顯示，2017年全國公立醫(yī)院二甲雙胍銷售額為36.59億元，市場增長率達(dá)到18.42%。

仿制藥一致性評價方面，目前已有12家藥企對二甲雙胍0.5g緩釋劑型進(jìn)行了評價，11家藥企對二甲雙胍0.25g緩釋劑型進(jìn)行了評價。

從市場結(jié)構(gòu)來看，賽諾菲作為原研藥，仍然占據(jù)二甲雙胍近50%的市場份額。剩下的市場，國內(nèi)仿制藥廠商眾多，競爭激烈。國內(nèi)沒有一家企業(yè)優(yōu)勢明顯。

隨著新一輪國家采購的啟動，二甲雙胍原有的市場格局有望被打破，國產(chǎn)仿制藥有望進(jìn)一步瓜分原研藥市場。

附：35個品種通過一致性評價。