今天，著名醫學雜志《柳葉刀》發表了俄國研制的新冠肺炎疫苗Sputnik V在3期臨床試驗中的中期結果?；?9866名受試者中78名新冠肺炎患者的累積數據，Sputnik V在預防新冠肺炎方面的功效達到91.6%。進一步分析還表明，該疫苗對60歲以上老年人的保護能力也達到了91.8%。它在受試者中刺激針對新冠肺炎的強中和抗體反應和細胞免疫反應。

Sputnik V是基于腺病毒載體的新冠肺炎疫苗。其獨特的設計是用兩種不同的腺病毒載體表達新冠肺炎的刺突蛋白。志愿者第一次接種使用重組Ad26載體，第二次接種加強疫苗使用重組Ad5腺病毒載體。這種設計可以減少第一次接種中產生的腺病毒載體中和抗體對第二次接種的影響。

在這個3期臨床試驗中，志愿者間隔21天接受了兩劑Sputnik V疫苗。在第一劑疫苗或安慰劑后21天出現新冠肺炎的參與者的數據用于評估保護能力。數據分析顯示，在78例新冠肺炎病例中，62例來自安慰劑組，16例來自疫苗組。疫苗的計算保護效果為91.4%。在這78名患者中，20名是中度和重度新冠肺炎患者。這些患者都來自安慰劑組，這意味著該疫苗在保護中度和重度新冠肺炎中具有100%的保護能力。

觀察疫苗組和安慰劑組的新冠肺炎病例統計曲線可以看出，首針疫苗后16-18天新冠肺炎患者的累積率有顯著差異。這意味著一劑疫苗接種后16-18天，它就能產生對抗新冠肺炎的保護力。

研究人員還評估了3期臨床試驗參與者的體液免疫反應和細胞免疫反應。根據100名疫苗組受試者在首劑疫苗后42天的中和抗體水平評估，研究人員發現血清轉換率達到95.83%。不同年齡參與者的中和抗體水平無顯著差異。

細胞反應的評估基于由新冠肺炎刺突蛋白刺激的58名受試者的血液中的外周單核細胞釋放的IFN-水平。第一劑疫苗接種28天后，疫苗組44名受試者的IFN-水平明顯高于安慰劑組14名受試者，表明疫苗刺激了細胞免疫反應。

安全性方面，未發現疫苗相關死亡和嚴重不良反應。最常見的不良反應是注射部位疼痛和流感樣癥狀。

在討論過程中，研究人員表示，本次臨床試驗結果表明，Sputnik V在成人和18歲以上的老年人中表現出良好的保護能力、免疫原性和安全性。目前，俄羅斯監管部門已經批準進行臨床試驗，測試單劑疫苗的保護能力。

注：本文目的是介紹醫學健康研究，而不是推薦治療方案。如需治療方案指導，請到正規醫院就診。

參考資料：

[1]洛古諾夫等人，(2021)?；趓Ad26和rAd5載體的異源初免-加強新冠肺炎疫苗的安全性和有效性：一項在俄國進行的隨機對照3期試驗的中期分析柳葉刀，(21)00234-8

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