MGB生物制藥公司是一家臨床生物制藥公司，專注于開發新的抗感染藥物。最近，該公司宣布，美國美國食品藥品監督管理局(FDA)和加拿大衛生部已經批準了其主要候選藥物MGB-BP-3的研究新藥申請(IND/CTA)。該公司計劃于2019年第一季度在美國和加拿大啟動MGB-BP-3的IIa期臨床研究，以治療艱難梭菌相關的腹瀉(CDAD)。這項研究將評估MGB-BP-3在CDAD治療中的初始治愈率和持續治愈率，預計研究的總體結果將于2019年第三季度公布。

MG-BP-3殺菌活性強，殺菌速度快。它是唯一在接觸后10小時內殺死艱難梭菌的藥物。MGB BP-3的這種新的治療模式使其成為CDAD的一線治療藥物。

MG-BP-3是一種具有全新作用模式的強效殺菌抗生素，對許多重要的多重耐藥和敏感的革蘭氏陽性菌具有活性。MG-BP-3的口服制劑是專門為治療CDAD而開發的，這是發達國家醫院中最常見的腹瀉感染。這些感染的死亡率很高，每11名65歲或以上的患者中就有1人在診斷后30天內死亡。

MG-BP-3:治療CDAD的新模式

MGB公司認為，MGB-BP-3有可能為CDAD治療提供一種新的模式，因為它在艱難梭菌孢子形成之前，在營養狀態下快速殺死艱難梭菌。因此，與用其他抗菌抗生素治療期間形成的休眠艱難梭菌孢子的數量相比，用MGB-BP-3治療期間形成的休眠艱難梭菌孢子的數量減少，從而顯著降低疾病復發。Mg-BP-3對高致病性菌株BI/NAP1/027(其他實驗菌株除外)也有很強的殺菌作用，對目前的抗菌治療反應較弱。

“艱難梭菌感染是加拿大和美國醫療系統的主要負擔，”ThomasLouie博士說，他是IIa期研究的首席研究員，也是艾伯塔大學卡明醫學院的臨床教授。一種新的抗生素可以在這種致命的病原體形成孢子之前將其殺死，這將為患有這種疾病的患者和他們的家人帶來新的希望。"

MGB公司首席執行官Miroslav Ravic博士說：“我們很高興FDA和加拿大衛生部批準了我們的IND/CTA申請。我們的IIa期研究將標志著MGB-BP-3開發過程中的一個重要里程碑。我們認為，MGB-BP-3等殺菌抗生素可以在孢子形成前殺死細菌，這顯然可以為那些因耐藥或高毒性艱難梭菌引起的危及生命的感染患者提供差異化治療選擇。我們期待與著名的CDAD治療專家路易博士合作，在未來幾個月內開始IIa期臨床試驗。這次試驗將是讓MGB-BP-3更接近市場的關鍵一步。”

原始資料來源：MGB生物制藥公司——FDA和加拿大衛生部批準了MGB BP-3的ind/CTA應用，這是一種針對封閉病原體相關腹瀉的新型強效細菌抗菌劑(CDAD)

原標題：速效強力殺菌！一種新的抗生素，MGB-BP-3，在美國/加拿大進入II期臨床實踐，在10小時內殺死艱難梭菌。

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