執(zhí)業(yè)藥師最新要求：藥店開展遠(yuǎn)程處方藥學(xué)服務(wù)的，每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師；同時(shí)，每超標(biāo)150平方米使用面積增加1名執(zhí)業(yè)藥師。
執(zhí)業(yè)藥師配備，新要求來了
日前，廣東美國食品藥品監(jiān)督管理局起草了《廣東省藥品零售企業(yè)開辦驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》(以下簡稱《細(xì)則》)并向社會公開征求意見。
055-79000明確企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師及其他與經(jīng)營范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模和崗位職能相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)和處方審核工作。如下所示：
1.企業(yè)申請只經(jīng)營乙類OTC藥品的，至少應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的人員。
2.企業(yè)申請經(jīng)營甲類非處方藥和處方藥的，應(yīng)當(dāng)至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師。
3.企業(yè)申請的經(jīng)營范圍包括“中藥飲片”的，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))或者具有中藥學(xué)初級以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。
4.藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程處方藥學(xué)服務(wù)的，其總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營規(guī)模和處方數(shù)量相適應(yīng)的遠(yuǎn)程處方系統(tǒng)。原則上按照每增加300張?zhí)幏街辽倥鋫?名執(zhí)業(yè)藥師的比例，配備多名執(zhí)業(yè)藥師開展集中處方點(diǎn)評；其經(jīng)營處方藥、中藥飲片的連鎖店應(yīng)至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)或中藥)現(xiàn)場審核處方，指導(dǎo)合理用藥。
5.在執(zhí)業(yè)藥師缺口明顯的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)，允許從事處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)在過渡期內(nèi)使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
6、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè)初級以上職稱。
7.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收和采購的人員應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)專業(yè)初級以上職稱。
8、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷，或具有中藥學(xué)初級以上職稱，或具有中藥調(diào)劑人員資格。
發(fā)現(xiàn)《細(xì)則》也提到了新的要求。比如，藥店開展遠(yuǎn)程核對處方藥學(xué)服務(wù)的，原則上每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師，并配備多名執(zhí)業(yè)藥師開展集中核對處方工作。
使用面積每超標(biāo)準(zhǔn)150平方米，增配1名執(zhí)業(yè)藥師
同時(shí)，《細(xì)則》還指出，企業(yè)應(yīng)按規(guī)定配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員，超過開辦標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)營場所使用面積每150平方米增加1名執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)或中藥學(xué))。
根據(jù)《細(xì)則》的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)具有與藥品品種和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所。非珠三角地區(qū)經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)營業(yè)場所使用面積不低于40平方米(珠三角等地區(qū)的地級以上市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)和企業(yè)實(shí)際需要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，但不得低于60平方米)。以上面積是指同一平面上的連續(xù)面積。
對設(shè)立在農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)，上市地藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合轄區(qū)和企業(yè)經(jīng)營實(shí)際，適當(dāng)調(diào)整營業(yè)場所面積要求。如果只申請經(jīng)營乙類OTC藥品，對其沒有具體要求
來自國家美國食品藥品監(jiān)督管理局的最新消息，截至2020年底，全國共有零售藥店24.1萬家，零售連鎖企業(yè)和門店31.92萬家。其中，廣東省共有零售連鎖店21824家，零售藥店31848家，共有門店53672家。按照《細(xì)則》的要求，這將影響廣東53672家企業(yè)。
另外，根據(jù)《細(xì)則》，我省藥品零售企業(yè)原則上應(yīng)嚴(yán)格按照我省《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》、《藥品管理法》的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程處方藥學(xué)服務(wù)的，其總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的遠(yuǎn)程處方系統(tǒng)，配備若干名執(zhí)業(yè)藥師開展集中處方審核；其經(jīng)營處方藥、中藥飲片的連鎖店應(yīng)當(dāng)至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)場審核處方，指導(dǎo)合理用藥。
在執(zhí)業(yè)藥師缺口明顯的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)，允許經(jīng)營處方藥和中藥飲片的藥品零售企業(yè)配備和使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。過渡期至2023年12月31日。
按照《藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》，這個(gè)《細(xì)則》所指的珠三角地區(qū)包括廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、惠州、江門、肇慶。農(nóng)村是指省內(nèi)非珠三角城市縣級以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)藥師缺口明顯的地區(qū)。
這也意味著，在非珠三角城市的縣級以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)，如果執(zhí)業(yè)藥師出現(xiàn)明顯缺口，可以臨時(shí)指派其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。
注：本細(xì)則所稱其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥學(xué))系列職稱(含藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)。