康貝于2月10日晚間發布公告。公司全資子公司杭州康貝收到國家美國食品藥品監督管理局頒發的《關于鹽酸坦洛新緩釋膠囊的批復》《藥品補充申請批件》。該藥通過了仿制藥的一致性評價。

資料顯示，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊是一種治療良性前列腺增生的藥物，是選擇性1腎上腺素受體阻滯劑，用于治療良性前列腺增生引起的排尿障礙。其主要機制是選擇性阻斷前列腺內的1A腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生引起的排尿困難癥狀。

截至本公告日，已通過國家美國食品藥品監督管理局一致性評價的鹽酸坦洛新緩釋膠囊生產企業包括康恩貝全資子公司杭州康恩貝、江蘇恒瑞制藥有限公司、浙江海立生制藥有限公司

中康資訊數據顯示，2018年，鹽酸坦洛新緩釋膠囊在相應終端市場的銷售額約為16億元，杭康恩貝該藥銷售額為2.4億元，占比15%。截至目前，杭州康恩貝已投入約1582萬元用于藥物一致性評價的研發費用。