近日,廣東、山東、陜西三省多家藥企被飛行檢查。其中,撤銷廣東1家藥店的GSP證書,限期整改5家;陜西12家企業GSP證書被撤銷,13家被撤回,3家被限期整改;山東德州8家藥店GSP證書被撤銷,1家被撤回。具體企業名單和違法事實如下:
廣東:1家藥店GSP證書被撤銷,5家限期整改
近日,廣東美國食品藥品監督管理局宣布撤銷汕尾、珠海、佛山三地1家藥品經營企業的GSP證書,5家企業限期整改。具體名單和違法事實如下:
陜西:渭南12家企業GSP證書被撤銷,10家被收回
為進一步加強醫藥企業監管,強化藥品安全風險防控,渭南美國食品藥品監督管理局近日對臨渭區、高新區、經開區、華州區、浦城縣、富平縣25家藥品零售企業GSP認證實施情況開展飛行檢查。
一、存在問題
1.藥品進貨渠道不規范,特別是違規購買中藥飲品現象嚴重;
2.所購藥品未取得發票,發票與賬貨不符;
3.未按要求使用計算機系統對藥品經營全過程進行質量管理的;
4、超范圍、超方式經營藥品。
5.執業藥師和質量管理人員不在崗;
6.企業對員工的培訓不夠重視;
7、藥品采購、驗收、銷售管理不規范;
8.藥品分類管理不規范;
9.藥品未按要求存放。
二、處理結果
西安:3家藥企藥品GSP證書被收回
近日,陜西美國食品藥品監督管理局發布公告稱,3家醫藥企業存在《藥品經營質量管理規范》嚴重違規行為,為加強醫藥經營安全風險防控,決定撤銷其GSP證書。
山東:德州8家藥店GSP證書被撤銷,1家被收回
近日,德州美國食品藥品監督管理局發布公告稱,8家藥品零售企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》相關規定,其GSP證書被依法吊銷。某藥品零售企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》相關規定,其GSP認證被依法撤銷。
原標題:三省21家企業GSP證書被吊銷,14家被撤回,8家被限期整改!