日前，獨立于知名麻省理工學院媒體實驗室的新銳公司Empatica宣布，美國FDA已經批準其人工智能手表Embrace上市，用于監控一類極其危險的癲癇發作。值得一提的是，這也是美國FDA批準的首款用于神經病學領域的智能手表。

根據疾病控制和預防中心(CDC)最近的估計，大約有340萬美國人受到癲癇的影響。在各種癲癇中，全身性強直陣攣性癲癇發作極為嚴重，可使人失去意識，使患者在痊愈后長時間陷入意識模糊的狀態。對于這種疾病，目前在臨床試驗中，大部分人都是依靠患者的自述。但由于疾病對認知的嚴重影響，患者自述不準確，會漏診40%的病例。因此，我們需要一種新的方法來監測這些病人的情況。

Empatica帶來的Embrace智能手表不同于以往的癲癇監測系統。——它可以一次監測多個癲癇指標。其專利的“皮膚電活動”(EDA)技術可以定量檢測與交感神經系統活動相關的生理變化，從而記錄發作時間。

在一項多中心臨床試驗中，135名確診為癲癇的患者接受了最高水平的持續癲癇監測，同時佩戴擁抱來比較效果。在272天里，研究人員共收集了6530小時的數據，記錄了40次“全面強直陣攣發作”。幸運的是，Embrace的深度學習算法可以100%檢測到這些癲癇發作，并且分析結果與獨立癲癇專家的分析一致。基于這些結果，FDA批準了這種智能設備的上市。

世界知名癲癇專家之一的歐靈德文斯基博士看好這款設備(圖片來源：紐約大學綜合癲癇中心)

紐約大學綜合癲癇中心主任、世界知名癲癇專家之一的歐靈德文斯基博士對此稱贊道：“FDA批準擁抱監測嚴重癲癇發作，這是癲癇患者醫學治療的里程碑。美國每年有3000名患者因為癲癇突然意外死亡，這是很不幸的。擁抱有可能提醒他們的家人和醫生“全面強直陣攣發作”。科學證據有力地證明，在這些癲癇發作后進行適當的治療可以挽救生命。”

Empatica的聯合創始人兼首席執行官Matteo Lai說：“醫療設備的一個問題是它們通常太笨重，患者佩戴起來不舒服，也不愿意使用它們。“移情作用走的是一條不同的道路。我們希望設計出能夠拯救生命并贏得設計獎的醫療設備。其實患者很喜歡擁抱。我們認為這是其成功的關鍵之一，也是醫療保健行業的一次有趣經歷。前沿技術和優秀設計需要并行。”

祝賀首款神經內科智能手表成功獲批，也希望未來植入人工智能的醫療設備能給全世界的患者帶來更多驚喜！

參考資料：

[1]Empatica的Embrace是世界上第一款獲得FDA批準用于神經病學的智能手表

[2] Empatica官網

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