今天，Immutep公司宣布，美國FDA已經授予該公司的候選療法eftilagimod alpha(也稱為efti或IMP321)快速通道資格，作為治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的一線療法。Eftilagimod是一種可溶性LAG-3融合蛋白，在Keytruda治療非小細胞肺癌的臨床試驗中，表現出了提高Keytruda緩解率的效果。

HNSCC是世界上第六大常見癌癥。2018年新診斷患者約80萬人，約45萬患者因此死亡。HNSCC具有攻擊性，遺傳背景復雜，難以治療。此外，HNSCC通常與高心理壓力和生活質量下降有關，患者迫切需要更有效的治療方案。

LAG-3蛋白可以調節T淋巴細胞和抗原提呈細胞的信號通路，在適應性免疫反應中發揮重要作用。Eftilagimod是一種潛在的“一流”可溶性LAG-3融合蛋白。APC可以通過與APC表面的主要組織相容性復合物MHC II結合而被激活，這將導致細胞毒性CD8陽性T細胞的增加和激活。通過這種機制，可溶性LAG-3蛋白可以增強對癌癥抗原的免疫反應。Keytruda可通過阻斷具有免疫抑制功能的PD-1信號通路，增強T細胞的抗癌免疫反應。這兩種療法具有互補的作用機制。

快速通道認證由2期臨床試驗TACTI-002提供支持。去年11月報告的結果顯示，在這項試驗中，Eftilagimod alpha聯合Keytruda作為HNSCC患者的二線治療，總緩解率達到36%。這些患者以前沒有接受過PD-1或PD-L1抑制劑的治療。

今年3月，Immutep公司宣布與默沙東公司達成新的臨床開發合作，開始2b期臨床試驗，測試Eftilagimod alpha聯合Keytruda在HNSCC患者一線治療中的效果。

參考資料：

[1] Immutep獲得美國FDA對Efti(一種可溶性Lag-3蛋白)的快速認證，用于一線復發性/轉移性頭頸癌。檢索于2021年4月8日，來自

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