NIPT (Non-invasive產前檢測)是一種無創的DNA產前檢測項目，通過簡單的臨床操作，可以為孕婦和醫生提供胎兒重大遺傳疾病的準確信息。NIPT技術的出現徹底改變了產前遺傳病檢測的臨床路徑。自2011年8月首次發布以來，這項技術已在全球范圍內得到廣泛應用。根據BBC RESERCH的統計，市場規模從2007年的7.94億美元增長到2013年的45億美元，預計未來幾年將繼續快速增長，2018年將達到117億美元，年復合增長率為21.1%。

2016大事記：

2016年12月5日官網，浙江省物價局發布《浙江省物價局 浙江省衛生計生委 浙江省人力資源和社會保障廳關于完善和新增部分醫療服務檢驗項目及價格等有關事項的通知》(征求意見稿)，將NIPT價格定義為1300元/次。這是繼廣東、江蘇、四川、湖北、福建之后的第六個省份，也是迄今為止無創產前基因檢測價格最低的省份。

2016年10月27日，衛計委發布重要文件2016號。[45]: 《關于規范有血開展孕婦外周血胎兒游離DNA產篩查與診斷工作的通知》，廢止此前無創產前篩查診斷試點機構相關規定，正式取消無創產前篩查診斷試點，旨在推動實施普遍二孩政策，滿足孕婦對產前篩查診斷新分子遺傳技術服務的需求。文件中有5個主要元素：

1)原政策的NIPT試點單位取消，所有符合條件的醫療機構均可執行。

2)篩查診斷機構必須取得新的資質。

3)技術人員應取得相應的資格和培訓證書。

4)試劑設備必須經食品藥品監督管理部門批準注冊。

5)定期報告樣本數據信息。

2016年1月14日，英國國家篩查委員會推薦NIPT在英國各大醫院使用。英國國家衛生大臣建議，未來幾個月應用NIPT篩查孕婦唐氏綜合征風險，并考慮將唐氏綜合征NIPT篩查納入英國國家醫療保險體系。

中國有哪些公司布局了NIPT領域，他們是怎么做的？2016年你心目中最好的NIPT公司有哪些？

1.安諾優達基因科技（北京）有限公司

諾優達基因科技(北京)有限公司成立于2012年，總部位于北京。是中國基因組行業知名企業，亞洲一流醫學基因組中心，國家高新技術企業，國家發改委首批基因檢測技術應用示范中心，北京市發改委精準醫學與基因工程北京工程實驗室。擁有博士后研究中心，醫學實驗室是國家衛生計生委首批高通量測序臨床應用試點單位。重點關注新一代基因組技術在人類醫療健康和生命科學研究兩個領域的產業化應用。

2016年8月，彥俊云平臺發布。

2.百世嘉（上海）醫療技術有限公司

百佳公司是由全球頂尖科學家創辦的高科技企業，將細胞診斷與分子診斷深度結合。公司高級工程團隊自主研發稀有細胞篩查、細胞挑取、單細胞擴增測序、疾病數據分析四大技術平臺，擁有多項全球自主知識產權，可更便捷地實現基于單個循環細胞水平的臨床檢驗，達到國際領先水平。基于四大自有技術平臺，Barsega首次推出新一代循環胎兒細胞捕獲無創產前檢測服務，為全球婦科醫生和孕婦提供更安全、更準確、更全面的產品體驗。

2016-9-22 Barsega自主研發的單細胞分析產品——AmpliCellTM WGA單細胞基因組擴增試劑盒3354亮相“2016深圳生命健康展”

2016-1-8“創新醫療創業大賽2015總決賽”特別第一名

2015-12-2清科集團“第十屆中國最具投資價值企業50強，新芽榜”

3.北京樂普基因科技股份有限公司

北京樂普基因科技股份有限公司(樂普基因)和全資擁有的北京愛普醫醫學檢測中心是一家產業鏈平臺型新三板上市公司，以心血管分子診斷和高通量基因seq

2016-10-31樂普基因獲評“2016新三板最值得關注的50家醫藥企業”

2016年2月29日在全國中小企業股份轉讓系統掛牌公開轉讓。股票簡稱：樂普基因，股票代碼：836092。

2014-11樂普醫療控股北京愛普醫醫學檢測中心參與實際操作。經過近一年的整合發展，初步形成了第三方醫學基礎檢測服務、高通量基因測序服務和心血管分子診斷試劑研發銷售三大板塊。

普基因2016年上半年營收4004萬元，凈利潤160萬元。

4.杭州和壹基因科技有限公司

杭州何儀基因科技有限公司(簡稱何儀基因)是國內領先的基因測序公司，專注于利用基因大數據進行醫療健康管理和生命科學研究。基因以“讓基因技術服務于每個人的健康”為使命，以高通量基因測序技術和大數據計算分析技術為主要手段，為大眾精準醫療、基因健康管理和生命科學研究提供專業領先的整體解決方案。

王俊義，中科院博士，國家領導人，成立于2014年。目前員工近200人，其中65%以上是具有專業背景的資深醫生。核心團隊在《自然》、《自然遺傳學》、《PNAS》和《植物細胞》等國際頂級期刊上發表了多篇學術論文。企業擁有近1500平方米的國家標準實驗室，擁有超過5000個CPU的高性能計算機中心。

2014年5月成立。

2015年6月24日完成A輪融資，金額4950萬人民幣。投資方是上市公司光電。

2015年12月被評為杭州市高新技術企業。

2016-11-10 One Gene獲政府千萬元創業獎。

5.北京百邁客生物科技有限公司

北京生物市場科技有限公司成立于2009年5月，位于北京順義區。公司自成立以來，以高通量測序和生物信息技術的開發和應用為基礎，開展科技服務、醫學檢測、生物云平臺等主營業務。經過多年的發展，業務覆蓋30多個省、市、自治區。秉承‘生物技術創新，服務社會，造福人民’的企業使命，致力于‘建設生物技術創新中心，樹立生物技術產業標志性企業’的發展愿景，讓生物技術更快更好地提高人類生活質量。

2016-9十字花科兩項最新科研成果連登《Nature Genetics》

2016年8月16日成為“十三五”時期首批G20企業和G20儲備企業。

2015-12年PacBio RS II測序儀正式投產

6.上海凡迪生物科技有限公司

Find Bio-Tech是一家專注于高通量測序技術的研發和臨床應用推廣的高科技企業。具有第三方獨立醫學實驗室資質，在上海、成都、濟南設有醫學實驗室，在上海、成都設有R&D中心和醫療器械公司，通過共建在山西、長沙設有分支檢驗機構。公司覆蓋中國近30個省份，建立了近400人的專業服務團隊，擁有完善的R&D、生產、服務、醫檢體系。公司擁有各種國際領先的基因組高通量測序平臺(包括Illumina公司的Hiseq 2500和NEXT SEQ CN 500，Life Technologies公司的Ion Proton和PGM等。)和先進的高性能計算平臺；成功研發多項基因檢測核心技術，被上海市政府認證為“高新技術企業”。

2015.9上海凡迪生物科技有限公司獲得湯臣倍健8760萬元投資，雙方將整合資源，持續投資代表未來方向的基因測序新技術。

2015.2上海凡迪生物科技有限公司順利通過高新技術企業資格認證，獲得上海市科委、上海市財政局、上海市國稅局、上海市地稅局聯合頒發的《高新技術企業證書》證書。

7.廣州拓普基因科技有限公司

廣州托普醫療科技有限公司，簡稱托普。由熟悉國際制藥和生物技術企業運作的管理團隊和生物技術領域的知名科學家共同組建。托普(Topp)專注于新一代基因組學技術在人類醫學和生命科學研究領域的產業開發和應用，運用先進的4P健康管理(預防性、預測性、個性化、參與性)服務模式為客戶服務。TOP與國內外多家知名醫院在臨床診斷和轉化醫學研究方面有合作。形成了包括染色體異常檢測、腫瘤個體化用藥指導、腫瘤基因檢測、個體全基因組檢測在內的領先產品和市場能力。

2016.11.27 Top Gene首家精準醫療中心在成都成立；

2016.5.9托普基因以現金自籌方式對中原基因子公司廣東順德中原基因進行增資，金額為500萬元。增資完成后，托普基因持有廣東順德中原基因1.64%的股權。

2015年6月29日，廣州托普基因科技有限公司與前海人壽保險股份有限公司正式達成深度戰略合作伙伴關系。此次跨行業合作開創了國內基因產業與保險業跨界合作的先河。保險增值服務首次涵蓋了基因檢測等健康預防項目。

8.廣東美格基因科技有限公司

廣東美格基因科技有限公司是一家專注于生命科學和生物技術前沿領域的高科技企業，擁有世界一流的研究團隊，主要從事微生物組、環境功能基因組學和動植物分析等服務，尤其在環境功能基因芯片、宏基因組學和個性化定制生物信息學服務方面具有領先優勢。公司秉承“以技術引領質量，以質量創造價值”的理念，精心打造高質量的技術服務平臺，建立了廣泛的技術服務網絡。目前已為清華大學、中國科學院、中山大學、佐治亞理工學院、香港浸會大學等多家國內外科研機構提供全方位的生物信息學分析服務。

2016年8月20日，國際知名環境微生物學家、國家“千人計劃”獲得者勞倫斯溫納(Laurence winner)、清華大學環境研究所周繼忠教授擔任Meg基因科學顧問。

9.上海派森諾生物科技股份有限公司

上海派森諾生物科技有限公司成立于2011年4月，總部位于上海市徐匯區巨科生物園。派森諾生物是一家從事基因測序相關領域科學研究和醫學檢測服務的高新技術企業。公司擁有兩家全資子公司：上海桑尼生物科技有限公司和上海派森諾醫學實驗室有限公司，經過多年發展，公司已建成第一代、第二代、第三代最完善的測序平臺和生物信息學分析平臺，為客戶提供包括高通量基因測序、臨床醫學基因檢測、生物信息學服務、生物云計算、分子生物學實驗、DNA合成等在內的一站式、全方位服務和系統解決方案。公司組建了國內一流的技術、R&D、信息分析和管理團隊，致力于成為國內領先的基因測序技術服務企業。

2014年與上海交通大學合作建設產學研基地，開發單細胞基因組檢測在無創產前診斷中的應用；

2015年6月30日，完成由韓立資本和三星醫療相關團隊領投的數千萬人民幣規模融資；

2016年5月正式在“新三板”掛牌，股票代碼：837170，股票簡稱：派森諾；

2016年被衛計委授予《醫療機構執業許可證》。

10.北京貝瑞和康生物技術有限公司

貝瑞和康生物科技有限公司(以下簡稱貝瑞和康)成立于2010年5月，是一家致力于應用高通量基因測序技術，為臨床醫學疾病篩查和診斷提供“無創”整體解決方案的研發型生物科技公司，是實現基因測序技術臨床轉化的行業領導者。貝瑞和康的團隊由曾參與高通量測序儀設計開發的周代興博士帶領，由高通量測序和臨床基因檢測領域的實驗、R&D、生物信息學分析方面的頂尖專家組成，并與該領域的世界知名研究機構建立了合作關系。貝瑞和康已經成為世界領先的高通量測序技術和應用研究中心。公司于2011年9月獲得中關村高新技術企業認證，2012年12月獲得國家高新技術企業認證。

2015年3月，國家()批準了杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司生產的基因測序儀(NextSeq CN500)，胎兒染色體非整倍體(T13/T18/T21)檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)醫療器械產品注冊。

11.蘇州貝斯派生物科技有限公司

蘇州貝斯派生物科技有限公司(原蘇州眾信生物科技有限公司)是一家為生物醫藥企業、高校、科研院所、醫院提供第二代高通量測序和生物信息學數據分析與挖掘的高科技服務公司。上海生物醫藥研究院以上海生物信息研究中心、中國科學院上海生命科學研究所、上海交通大學、復旦大學、同濟大學的研發實力和資源為基礎，依托上海生物信息研究中心、上海生物芯片國家工程中心等各方，已成為國內高通量測序和生物信息處理最具實力的單位之一。

2015年5月25日，蘇州貝斯派生物科技有限公司完成文件撰寫，提交受理申請，獲得一類醫療器械備案證書。

12.北京愛普益醫學檢驗中心有限公司

北京艾普益醫學檢驗中心是北京市衛生局批準的第一家省級獨立醫學實驗室，創建于2007年。是一家專業從事醫學檢驗、醫學病理、科研服務，以第三方健康檢驗為主要任務的科技服務型企業。目前，包括社區在內的各級各類醫療機構、研究所和外資診所、醫院超過300家，服務于北京及周邊地區。其中北京三甲醫院50余家，美國大使館、國際醫療中心、SOS等7家涉外醫療機構。

2015年10月20日，北京艾普益醫學檢測中心榮獲“2015德勤-亦莊高科技高成長20強”。

13.北京嘉寶仁和醫療科技有限公司

北京嘉寶仁和醫療科技有限公司(以下簡稱嘉寶仁和)成立于2011年6月。是中國大陸輔助生殖領域提供新一代測序綜合服務的先行者和領導者，提供專業的測序設備、耗材、診斷試劑、醫學生物信息學分析平臺以及該領域基因篩查和診斷的專業服務。目前，中國大陸90%以上的植入前基因篩查(PGS)和植入前基因診斷(PGD)樣本都是在嘉寶仁和提供的測序平臺和分析系統支持下完成的。

寶仁和專注于輔助生殖和母嬰健康領域相關產品和技術的研發、生產和營銷。同時代理國內外輔助生殖領域醫療器械和藥品的注冊和營銷，以及國內外醫療器械和體外診斷試劑的委托生產。

2016.8嘉寶仁和與美國Illumina公司(NASDAQ:ILMN)就在輔助生殖領域共同開發和推廣基于新一代測序技術的診斷方法和解決方案達成戰略合作。

2016.8.29嘉寶仁和全資子公司“北京鐘毅康威醫療器械有限公司”自主研發的“植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止法)”通過CMDE Inn特批

湘陰生物科技有限公司是一家專業從事生命科學研究、技術服務和醫學檢測的創新型生物科技企業。依托先進的技術平臺、強大的信息分析能力和豐富的項目經驗，旨在為廣大生命科學研究人員提供一站式整體基因組學解決方案，同時開發優生學和腫瘤相關醫學檢測產品，實現前沿科技惠民的愿景。

14.上海祥音生物科技有限公司

上海派航生物科技有限公司位于中國上海，合作伙伴遍布全國。2012年與美國Complete Genomics Inc合作，在中國推出大規模、高質量、經濟的全基因組測序和分析服務。為國內科研人員提供從基因組測序到數據存儲和分析的一站式定制服務。同時，公司擁有大量經驗豐富的技術人員和專業研究人員，可以幫助用戶解決各種技術問題。

15.上海派航生物科技有限公司

北京華誼生物科技有限公司是一家年輕的高科技企業，成立于2013年，致力于將世界領先的信息技術應用于生命科學、健康等相關行業。華誼始終堅持科學嚴謹的工作作風，為生物醫學研究提供高價值、個性化的服務，為客戶提供高效可靠的生物信息技術及相關產品。

2014年，公司被評為中關村高新技術企業。

2014年，公司開發的軟件“基于MapReduce的DNA序列拼接軟件”獲國家版權局授予的計算機軟件著作權。

16.北京華弈生物科技有限責任公司

上海泛亞基因醫藥科技有限公司成立于2012年3月，隸屬于上海泛亞生物醫藥集團有限公司，位于上海科技大學國家大學科技園。是一家致力于推廣世界前沿生命科技成果和前沿產品，結合國內預防醫學、臨床醫學、健康管理、保健醫學，自主創新研究的專業高科技公司。掌握世界前沿的基因分型技術平臺和細胞與微生物研究實驗平臺；有中國科學院院士，也有中國工程院院士。以基因組學和藥物基因組學的革命性理論基礎為指導；公司在疾病基因健康檢測、藥物基因臨床檢測、疾病相關基因檢測、診斷試劑、基因芯片等研究領域處于國際先進水平。

17.上海泛亞基因醫學科技股份有限公司

河北建海生物芯片技術有限公司成立于2009年10月，位于河北省石家莊國家高新技術產業園區。海生物一直致力于為生命科學和綜合醫療(包括基因預測、疾病預防和個體化醫療)領域開發和提供創新的技術產品和服務。海生物以國際領先的生物芯片檢測分析技術和高標準的生物芯片制造技術為基礎，立足于生物芯片產品研發、基因健康檢測和免疫細胞免疫治療的前沿，集中優勢資源，匯聚眾多國內外知名專家學者，技術力量雄厚，擁有多項知識產權和科研成果。

2014年，經河北省衛生計生委批準成立“河北建海醫學實驗室”。其專業為臨床細胞分子遺傳學，成為河北省唯一專業從事基因檢測的第三方醫學實驗室。

2015年，健海生物完成首輪企業融資，與全球最大的基因組學研發機構華大基因合作，在全國范圍內拓展基因技術服務，致力于推動基因技術成果在各行業的轉化。

2015年4月，由河北建海生物芯片科技有限公司建設的石家莊健康篩查檢測生物芯片工程技術研究中心獲批成立。

18.河北省健海生物芯片技術有限責任公司

伊瑞生物科技集團于2014年在上海浦東新區成立。是國家批準的專業基因技術和健康服務公司。集團始終堅持“銳意進取”的企業理念，致力于為客戶提供最優質的產品和服務。截至目前，集團已獲得12項專利和近30項軟件著作權，團隊成員擁有

2016年10月，上海伊瑞生物科技有限公司宣布順利完成4000萬pre-A輪融資。CEO兼首席科學家秦楠博士表示，此輪融資將用于產品優化升級、高端人才引進和獨立醫學實驗室建設。

19.上海銳翌生物科技有限公司

華大基因成立于1999年，是全球最大的基因組學研發機構。華大以“產學研”一體化的創新發展模式引領了基因組學的發展。華大通過遍布全球的分支機構，與產業鏈各方建立了廣泛的合作，將前沿的多組學科研成果應用于醫療健康、農業育種、資源節約等領域。從而促進基因科技成果轉化，實現基因科技造福人類。

6月18日，位于深圳大鵬新區的國家基因庫試運行。

文|程聰

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