9月2日,再鼎醫藥宣布,臺灣地區藥品審批部門已經批準了其研發的新藥Qinlock(中國大陸注冊商品名:擎樂,臺灣地區注冊商品名:期樂)的上市申請,用于治療已接受過伊馬替尼在內的三種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質瘤(GIST)成人患者。該藥可以廣泛抑制已知驅動GIST的KIT和PDGFRα突變激酶。
再鼎醫藥正與合作伙伴Deciphera共同探索Qinlock在二線GIST患者中的治療潛力。Deciphera已經完成了用于治療二線GIST患者的INTRIGUE 3期臨床研究的患者入組,預計將在2021年第四季度發布主要數據。
值得一提的是,Qinlock的研發過程中,其安全性得到了充分評估。該藥在臨床試驗中取得了良好的耐受性,且顯示出良好的療效。此外,Qinlock還具備良好的生物等效性和可及性,能夠為患者提供更好的治療效果。
在過去的幾年里,GIST患者的數量一直在不斷增長,給患者和醫生帶來了很大的挑戰。然而,隨著藥物治療技術和臨床試驗的不斷發展,GIST患者的生存率得到了顯著提高。在這種情況下,Qinlock的上市將為這些患者帶來新的希望。