葛蘭素史克（GSK）與Medicago最近宣布，他們成功地在2019冠狀病毒植物源性候選疫苗中添加了GSK大流行佐劑。這項研究在全球3期安慰劑對照效力研究中取得了積極的結(jié)果，顯示出了良好的效力和安全性。

這項研究在六個國家的24,000多名受試者（18歲及以上成年人）中進行，他們被隨機分配到加入GSK大流行佐劑的安慰劑組和未加入的安慰劑組進行對比。在研究期間，無相關(guān)嚴(yán)重不良事件報告，反應(yīng)原性一般為輕度至中度且為一過性；癥狀平均僅持續(xù)一到三天。

雖然這項研究中發(fā)生了少量嚴(yán)重病例，但在接種組中沒有發(fā)生。在安慰劑組中觀察到12例。盡管奧密克戎（Omicron）變異株尚未流行，但研究期間無相關(guān)嚴(yán)重不良事件報告。

根據(jù)這些結(jié)果，Medicago已立即向加拿大衛(wèi)生部尋求注冊批準(zhǔn)，并計劃作為其滾動申請的一部分。他們已經(jīng)啟動了植物源性佐劑新冠肺炎候選疫苗在美國FDA和英國MHRA的注冊申報程序。目前，他們正在與世衛(wèi)組織進行初步討論，準(zhǔn)備提交材料。

Medicago還在日本啟動了一項1/2期試驗，并計劃在明年春季結(jié)合2/3期全球研究結(jié)果提交注冊審批。

總之，這項研究為全球提供了關(guān)于2019冠狀病毒植物源性候選疫苗的有效性和安全性的重要證據(jù)，為疫苗的研發(fā)和分發(fā)提供了重要參考。