銷(xiāo)售處方藥時(shí)無(wú)需憑處方是違規(guī)行為。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》第二條規(guī)定,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。然而,近期山東省發(fā)布文件,探討藥店不憑處方銷(xiāo)售處方藥的可行性。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局在7月14日發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》,并公開(kāi)征求意見(jiàn)。其中提到,鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。對(duì)需要長(zhǎng)期使用固定藥物控制和治療的慢性病用處方藥的銷(xiāo)售,可建立患者檔案,記錄患者既往用藥情況、需購(gòu)買(mǎi)藥品的信息以及購(gòu)買(mǎi)者詳細(xì)信息后,憑第一次留存的處方銷(xiāo)售,并保存完整的銷(xiāo)售臺(tái)賬備查。
這意味著,若一慢性病患者需要長(zhǎng)期服用某藥,只需要在第一次購(gòu)買(mǎi)時(shí)提供處方并在藥店留存處方等資料,下次購(gòu)買(mǎi)同款處方藥則可以不需要向藥店出示處方。實(shí)際上,廣東省食藥監(jiān)局也發(fā)布過(guò)類(lèi)似文件,6月16日發(fā)布的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通安全監(jiān)管工作的通知》,其中提到,藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類(lèi)管理規(guī)定,并按省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作的通知》(粵食藥監(jiān)辦藥通〔2016〕420號(hào))的要求依法經(jīng)營(yíng)。對(duì)需要長(zhǎng)期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用處方藥的銷(xiāo)售,在保證群眾用藥安全的前提下,為方便群眾用藥,可以在充分了解并記錄患者既往用藥情況、需購(gòu)買(mǎi)藥品的信息以及購(gòu)買(mǎi)者詳細(xì)信息后,憑第一次留存的處方銷(xiāo)售,并保存完整的銷(xiāo)售臺(tái)賬備查。
山東、廣東兩省食藥監(jiān)局的文件無(wú)疑是對(duì)藥店銷(xiāo)售合規(guī)銷(xiāo)售處方藥的一種積極的推進(jìn)。若該文件正式落地,藥店承接醫(yī)院的“處方外流”、慢性病管理等功能都將進(jìn)一步提高。對(duì)于近萬(wàn)億的處方藥市場(chǎng),藥店或許不再“看得見(jiàn)摸不著”了。