復星醫藥控股子公司FH-2001膠囊獲臨床批準,助力公司醫藥產業布局
2024-03-04
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核心提示:該新藥為PD-L1/FGFR雙機制小分子調節/抑制劑,擬主要用于治療晚期實體瘤。8月10日,復星醫藥發布公告稱,其控股子公司復星醫藥產業收到國家藥監局關于同意其參與研制的FH-2001膠囊用于晚期惡性實體瘤開展臨床試驗的批準。中國境內已上市的FGFR小分子抑制劑主要包括侖伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。該新藥臨床前研究主要由上海藥明康德新藥開發有限公司受托開展、臨床研究及后續商業化擬由本集團(即本公司及控股子公司/單位)自主實施。復星醫藥產業擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺)開展該新藥的I期臨床試驗。
8月10日,復星醫藥發布公告稱,其控股子公司復星醫藥產業收到國家藥監局關于同意其參與研制的FH-2001膠囊用于晚期惡性實體瘤開展臨床試驗的批準。復星醫藥產業擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺)開展該新藥的I期臨床試驗。該新藥為PD-L1/FGFR雙機制小分子調節/抑制劑,擬主要用于治療晚期實體瘤。該新藥臨床前研究主要由上海藥明康德新藥開發有限公司受托開展、臨床研究及后續商業化擬由本集團(即本公司及控股子公司/單位)自主實施。截至本公告日,全球范圍內尚無靶向PD-L1小分子抑制劑獲批上市;中國境內已上市的FGFR小分子抑制劑主要包括侖伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。根據IQVIA CHPA數據,2020年度,侖伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等于中國境內的銷售額約為人民幣90,668萬元。截至2021年7月,本集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣4,253萬元人民幣(未經審計)。
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