10月8日,人福醫藥發布公告稱,其全資子公司Epic Pharma收到美國FDA關于磷酸奧司他韋膠囊的批準文號,用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療和成人及13歲(含13歲)以上青少年的甲型和乙型流感的預防。Epic Pharma于2020年提交磷酸奧司他韋膠囊的ANDA申請,累計研發投入約為140萬美元。根據IQVIA數據統計,2020年該藥品在美國市場的總銷售額約為1.4億美元,主要生產廠商包括Amneal、Lupin等。根據米內網數據統計,2020年度奧司他韋所有劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為27億元人民幣,主要生產廠商為宜昌東陽光長江藥業股份有限公司、Roche Pharma (Schweiz) AG、上海中西三維藥業有限公司等。
Epic Pharma是一家專注于研發創新藥物的制藥公司,此次獲得美國FDA批準文號,表明其研發實力得到了國際認可。磷酸奧司他韋膠囊的研發成功,有望為全球流感患者帶來更好的治療效果,提高患者的生存質量。
根據米內網數據統計,2020年度奧司他韋在我國市場的總銷售額約為27億元人民幣,占我國流感市場規模的40%,主要生產廠商包括宜昌東陽光長江藥業股份有限公司、Roche Pharma (Schweiz) AG、上海中西三維藥業有限公司等。這些生產廠商憑借自身的技術優勢和市場地位,占據了中國市場的絕大部分份額。
奧司他韋是一種針對甲型和乙型流感病毒的治療藥物,其具有抗病毒作用,能有效降低感染風險。然而,由于其對年齡的要求較高,使得其在成人和青少年患者中的使用受到一定限制。Epic Pharma此次獲得美國FDA批準文號,有助于擴大其在成人和青少年市場中的份額,進一步推動我國流感治療領域的發展。
此外,Epic Pharma還是一家具有全球影響力的制藥公司,其產品已在全球多個國家和地區上市。隨著我國人口老齡化和流感多發,對于創新藥物的需求將持續增加。Epic Pharma的磷酸奧司他韋膠囊有望成為我國流感治療領域的重要藥物,為全球患者帶來更好的治療效果。