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藥石科技任命顧震天質量及注冊高級副總裁

2024-02-25 責任編輯:未填 瀏覽數:20 恩都醫藥招商網

核心提示:從1998年至今,顧博士領導或參與了超過十個創新藥的臨床開發項目,并已有五個藥品獲批上市,在美國、歐盟、中國以及全球多個法規市場積累了豐富的CMC方面的新藥注冊申報經驗。在加入藥石科技之前,顧博士曾擔任美國賽諾萬(Theravance)分析研發及質量控制副總裁,負責創新藥分析方法開發、驗證、雜質鑒定及毒性水平認證、質量控制及藥物代謝等方面的研發及管理工作。顧博士在新藥研發領域擁有超過二十年的研發及管理經驗,先后任職于美國寶潔(ProctorGamble)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、3M

2月16日,藥石科技宣布,公司近期任命顧震天博士擔任質量及注冊高級副總裁,全面負責藥石科技的質量管理和注冊管理工作。顧博士在新藥研發領域擁有超過二十年的研發及管理經驗,先后任職于美國寶潔(ProctorGamble)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、3M及賽諾萬(Theravance)等公司。

在加入藥石科技之前,顧博士曾擔任美國賽諾萬(Theravance)分析研發及質量控制副總裁,負責創新藥分析方法開發、驗證、雜質鑒定及毒性水平認證、質量控制及藥物代謝等方面的研發及管理工作。他帶領Vibativ(注射用Telavancin)項目CMC團隊完成了從臨床II期到NDA申報和商業化階段的關鍵工作;并負責Telavancin CMC部分在歐美、加拿大、俄羅斯及其他國家和地區的注冊申報。

從1998年至今,顧博士領導或參與了超過十個創新藥的臨床開發項目,并已有五個藥品獲批上市,在美國、歐盟、中國以及全球多個法規市場積累了豐富的CMC方面的新藥注冊申報經驗。顧博士曾就讀于中國科技大學少年班。他在美國哥倫比亞大學化學系取得生物物理化學博士學位,并在紐約Memorial Sloan-Kettering癌癥中心和賓夕法尼亞大學化學系從事博士后工作。

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