一種名為Alofisel的間充質干細胞療法，是擴增的人類同種異體脂肪來源，用于治療克羅恩病（CD）患者復雜性肛周瘺（CPF）。Alofisel（darvadstrocel）在2021年10月2日上市，并在全球范圍內接受廣泛的研究。最近，武田制藥（Takeda）宣布了Alofisel在治療克羅恩病復雜性肛周瘺（CPF）方面的研究成果。根據INSPIRE研究，Alofisel治療后6個月時，約65%的患者達到臨床緩解。

復雜性肛周瘺（CPF）是克羅恩病（CD）的常見并發癥，給患者的生活質量帶來嚴重影響。盡管已經取得了一定的進展，但許多患者在治療后仍然會復發，無法實現瘺管閉合。從INSPIRE研究中，我們得到了關于Alofisel作為治療方案的初步結論。

截至2021年9月，共有230名患者入組研究。治療方案分為實驗組（AT組）和對照組（PP組）。AT組有138名患者，PP組有120名患者。治療后6個月，AT組有85%的患者觀察到臨床反應，PP組有100%的患者觀察到臨床反應。此外，兩組均有約65%的患者觀察到臨床緩解。

Harvey-Bradshaw指數評估顯示，在治療之后，CD活動度的變化很小。在205名有完整治療數據的患者中，20%的患者報告有一個或多個不良事件，19%的患者報告有一個或多個嚴重不良事件。然而，沒有報告出現異位組織形成的異常情況，也沒有報告死亡。

Alofisel治療后耐受性良好。對照組與Alofisel組的安全性相似。

Alofisel是一種局部注射的同種異體脂肪源性干細胞懸浮液，是從人體脂肪組織中分離并在體外培養擴增的脂肪源性干細胞（ASC）。ASC分泌的細胞因子具有調節免疫系統和抑制炎癥的作用，因此被認為具有治療CD患者CPF的潛力。

目前，CD患者CPF的臨床治療選擇有限。Alofisel適用于治療非活動性或輕度活動性管腔型CD成人患者的CPF。

Alofisel作為一種局部注射的同種異體脂肪源性干細胞療法，為治療CD患者CPF帶來了新的希望。隨著研究的進展，我們期待與社區分享更多數據和見解。