8月9日，歌禮制藥宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)開(kāi)展ASC40治療中、重度痤瘡患者的II期臨床試驗(yàn)。該II期研究是一項(xiàng)將在中國(guó)開(kāi)展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估各劑量組治療中、重度尋常性痤瘡患者的安全性和有效性。

痤瘡是一種常見(jiàn)的皮膚疾病，全世界約有6.4億患者。痤瘡的發(fā)病通常與青春期的激素變化有關(guān)，在12至25歲的青少年群體中，受此困擾的比例約占85%。然而，痤瘡也可以持續(xù)至成年或在成年后形成。目前治療痤瘡的一線藥物包括外用乳膏如維甲酸類、雄激素受體抑制劑、口服異維甲酸和抗生素。

ASC40是一種新型的治療痤瘡的藥物，其作用機(jī)制是抑制脂肪酸的從頭合成。ASC40已經(jīng)在中國(guó)獲批了三個(gè)適應(yīng)癥，分別是ASC40治療中、重度痤瘡患者的II期臨床試驗(yàn)，以及非酒精性脂肪性肝炎和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的臨床試驗(yàn)。

其他兩種獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥是非酒精性脂肪性肝炎和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。這些臨床試驗(yàn)將有助于進(jìn)一步評(píng)估ASC40在治療痤瘡方面的安全性和有效性。