根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）的公示信息，貝達藥業的BPI-16350膠囊已獲得兩項臨床試驗的默示許可，擬用于治療乳腺癌。公開資料顯示，BPI-16350是一款1類新藥，屬于CDK4/6抑制劑，先前已在中國獲批針對實體瘤的臨床研究。
根據貝達藥業公告，BPI-16350是公司自主研發的一款CDK4/6抑制劑。該公司計劃開發單藥或與激素療法聯合用于治療激素受體陽性和人類表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移乳腺癌患者，也可用于Rb+的其他癌癥的一、二線或聯合治療。
在臨床試驗中，BPI-16350有望為乳腺癌患者提供一種新的治療選擇，提高患者的生活質量和生存質量。同時，該藥的上市也為中國實體瘤治療領域的發展做出了重要貢獻。