11月9日，國家發改委和工信部共同發布《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》。根據該通知，我國將致力于到2025年，培育一批具有國際競爭力的領軍企業，打造一批有全球影響力的產業集聚區和生產基地。該方案是近年來首次在發改委和工信部對原料藥行業進行系統發展的政策文件，具有非常重要的指導意義。

特色原料藥是指在制藥過程中，作為藥品的一種活性成分，具有高附加值和高成長性的物質或物質的混合物。根據下游制劑的專利期差異，特色原料藥可分為大宗、特色和專利原料藥三類。其中，特色原料藥主要應用于慢病用藥、抗病毒、抗腫瘤、造影劑等領域，相比大宗原料藥技術壁壘較高，市場競爭格局略為寬松，毛利率相對較高。

大部分特色原料藥企業采用全合成、發酵和手性化合物等技術平臺，少數如核苷類、多肽類和PEG類特色原料藥屬于新興技術平臺。相比傳統小分子藥物的合成，特色原料藥基于新型技術平臺的相對稀缺，研發技術門檻較高，具備獨特競爭優勢。

我國特色原料藥市場定位適合醫藥中間體-原料藥產業的發展。隨著國內產業鏈布局的調整，特色原料藥行業有望加速發展。目前，我國是全球第一大原料藥生產國與出口國，但在性價比更高的規范市場來看，特色原料藥面臨來自印度和國內成熟供應商的競爭。

原料藥產業的發展為特色原料藥帶來了發展契機。特色原料藥行業加速發展，部分企業有望在國內外市場的競爭中獲得優勢。原料藥信息披露的透明化有助于行業規范，提高行業準入門檻。具備規模優勢的龍頭企業有望從中受益，實現快速做大收入。同時，原料藥信息規范有助于藥品集采的執行，有利于原料藥企業進入制劑領域，大幅提高收入。

在短期內，美元加息預期可能導致人民幣貶值，出口為主的原料藥公司匯率受益明顯，有利于表觀收入增長提升。A股原料藥公司中，有大量企業的主要客戶來自海外，是中國原料藥出口的主力軍。人民幣貶值有利于其業績的提升。

從長期來看，隨著大客戶訂單的持續落地，特色原料藥公司有望實現CDMO業務轉型。原料藥企業憑借技術創新升級等方式，加速了高附加值高成長品種的產業轉移。部分原料藥企業已經進入兌現期，2021年前三季度九洲藥業、普洛藥業和天宇股份的CDMO/CMO業務收入實現同比35%+的高速增長。

在過去三年中，國內特色原料藥企業尤其是龍頭企業普遍經歷了大規模的擴產，中國原料藥企業已經為迎接仿制藥市場的爆發做準備。具備成長性的特色原料藥與橫向CDMO拓展仍是原料藥板塊未來值得關注的成長邏輯。