百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發創新且可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。今天，百濟神州與全球制藥公司Medison Pharma共同宣布，以色列衛生部已批準百悅澤（澤布替尼）用于成年治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者。同時，百悅澤也已被納入以色列國家醫保，用于WM患者的二線或三線治療。這是繼2021年百悅澤在以色列首次獲批上市用于既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者，并納入當地醫保以來，其在以色列獲得的第二項批準。百濟神州以色列總經理Itzik Mizrahi表示：“我們很高興以色列的WM患者如今能夠用上百悅澤這一潛在的同類最佳BTK抑制劑。我們正致力于提高藥物可及性，將這類具備良好療效和積極影響藥物帶給更多的全球患者。”

百悅澤是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，正在進行全球范圍內的廣泛臨床試驗。作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤在以色列已獲得兩項批準，并已被納入當地醫保。我們的團隊正與Medison Pharma緊密合作，惠及以色列有需要的患者。百悅澤的推薦劑量為160 mg每日兩次，或320 mg每日一次，空腹或餐后口服均可。可根據不良反應調整劑量，對于存在重度肝損害，或正在服用與百悅澤存在潛在藥物相互作用的藥物的患者，可降低劑量。

關于華氏巨球蛋白血癥，它是一種罕見淋巴瘤，約占所有非霍奇金淋巴瘤的1%。該疾病通常在老年人中多發，主要在骨髓中發現，但也可能累及淋巴結和脾臟。通常患者年齡在60至70歲之間。WM在男性中的發病率幾乎是女性的兩倍，白人較其他種族中更常見，原因未知。華氏巨球蛋白血癥是一種罕見的癌癥，每年每百萬人中約有三至五例。

百悅澤是一種具有良好療效和積極影響的藥物，正致力于提高藥物可及性，將其帶給更多全球患者。自2021年以來，百悅澤已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的40多個國家和地區獲得20多項批準。目前，百悅澤在全球范圍內還有40多項藥政申報正在審評中。

關于百悅澤在以色列的開發和商業化，百悅澤團隊正與Medison Pharma緊密合作，惠及以色列有需要的患者。百悅澤的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力，以及百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力，都將成為百悅澤惠及全球患者的潛力。

百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況，以及百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現并保持盈利的能力，都可能影響百悅澤的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務。

新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響，以及百濟神州在最近年度報告的10-K表格中風險因素章節里更全面討論的各類風險，都將對百悅澤的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務產生影響。

百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論，將揭示百悅澤開發和商業化過程中可能面臨的風險和不確定性。

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