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普洛藥業(yè)成功開發(fā)注射用頭孢他啶仿制藥,通過一致性評價。

2024-02-02 責(zé)任編輯:未填 瀏覽數(shù):20 恩都醫(yī)藥招商網(wǎng)

核心提示:6月11日,普洛藥業(yè)宣布,其全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司成功獲得了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。普洛藥業(yè)表示,頭孢他啶的質(zhì)量和療效一致性評價通過,標(biāo)志著公司獲得了參與集采申報的資格。根據(jù)我國相關(guān)政策規(guī)定,通過仿制藥一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付方面將得到適當(dāng)支持,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。頭孢他啶是第五批國家藥品集中采購目錄品種。與其他第三代頭孢菌素相比,頭孢他啶對銅綠假單胞菌的療效最佳,因此常被作為敏感菌的首選用藥之一。注射用頭孢他啶是我國國家

6月11日,普洛藥業(yè)宣布,其全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司成功獲得了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。頭孢他啶是一種廣譜、強效的第三代頭孢菌素類抗生素,相較于前兩代頭孢菌素,對革蘭氏陰性菌具有更高的活性,同時對銅綠假單胞菌具有最強的作用。與其他第三代頭孢菌素相比,頭孢他啶對銅綠假單胞菌的療效最佳,因此常被作為敏感菌的首選用藥之一。

注射用頭孢他啶是我國國家醫(yī)保乙類品種,也是2018年版國家基藥目錄品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2019年和2020年,頭孢他啶注射劑在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售總額分別為58.55億元和52.39億元。

頭孢他啶是第五批國家藥品集中采購目錄品種。普洛藥業(yè)表示,頭孢他啶的質(zhì)量和療效一致性評價通過,標(biāo)志著公司獲得了參與集采申報的資格。根據(jù)我國相關(guān)政策規(guī)定,通過仿制藥一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付方面將得到適當(dāng)支持,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

同時,普洛藥業(yè)還承諾,其及相關(guān)公司董事、監(jiān)事、高級管理人員保證所提供信息的真實性、準(zhǔn)確性、完整性,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

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